Chemioterapia e radioterapia dopo l'intervento chirurgico nel trattamento di pazienti con cancro alla testa e al collo
14 novembre 2015 aggiornato da: Radiation Therapy Oncology Group
Paclitaxel postoperatorio precoce di fase II seguito da paclitaxel e cisplatino in concomitanza con radioterapia per carcinoma squamoso resecato ad alto rischio della testa e del collo
RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per danneggiare le cellule tumorali. La combinazione della chemioterapia con la radioterapia dopo l'intervento chirurgico può uccidere più cellule tumorali.
SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'efficacia della chemioterapia più la radioterapia nel trattamento di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma della testa e del collo in stadio III o IV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Determinare la fattibilità del paclitaxel adiuvante seguito da radioterapia con paclitaxel e cisplatino concomitanti in pazienti sottoposti a resezione completa macroscopica del carcinoma a cellule squamose di stadio III o IV ad alto rischio della testa e del collo.
- Determinare la sopravvivenza libera da malattia e globale dei pazienti trattati con questo regime.
- Determinare la tossicità acuta e cronica di questo regime in questi pazienti.
- Determinare i modelli di fallimento nei pazienti trattati con questo regime.
SCHEMA: I pazienti ricevono terapia adiuvante a partire da 7-14 giorni dopo la resezione chirurgica totale lorda. I pazienti ricevono paclitaxel EV per 1 ora nei giorni 1, 8 e 15. A partire dal giorno 22 circa, i pazienti vengono sottoposti a radioterapia una volta al giorno 5 giorni a settimana per 5,5-6,5 settimane. I pazienti ricevono anche paclitaxel EV per 1 ora seguito da cisplatino EV per 1-3 ore nei giorni 43, 50 e 57. Il trattamento continua in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 3 anni e successivamente ogni anno.
ACCUMULO PREVISTO: un totale di 60 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 11 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
- CHUS-Hopital Fleurimont
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill University
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4MI
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35807
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106-3657
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
- DCH Cancer Treatment Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- Foundation for Cancer Research and Education
-
-
California
-
Concord, California, Stati Uniti, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93729-5100
- California Cancer Center
-
Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
- Sutter Health West Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Huntington Cancer Center
-
Pomona, California, Stati Uniti, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92101
- Radiation Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Travis Air Force Base, California, Stati Uniti, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502-1628
- Saint Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Hospital of St. Raphael
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0385
- University of Florida Health Science Center
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Florida Radiation Oncology Group
-
Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901-3276
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33256-2110
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806-2134
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
- Bay Medical Center
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31901
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
- Regional Radiation Oncology Center at Rome
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
- St. John's Medical Center
-
Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47402
- Bloomington Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46206-1367
- Clarian Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
- Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112-2699
- Tulane University School of Medicine
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215-1290
- Harbor Hospital Center
-
Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532-3685
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
- Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-7460
- Nebraska Health System
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07019
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07201
- Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
-
Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Millville, New Jersey, Stati Uniti, 08332
- South Jersey Regional Cancer Center
-
Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 38103-2807
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Stati Uniti, 08240
- Atlantic City Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
- Valley Hospital
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08629
- St. Francis Medical Center
-
Warren, New Jersey, Stati Uniti, 07059
- Associated Radiologists, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
- Radiation Oncology Associates of Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Springs, New York, Stati Uniti, 14432
- Finger Lakes Radiation Oncology Center
-
Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Stati Uniti, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
Yonkers, New York, Stati Uniti, 10701
- Riverhill Radiation Oncology
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
- Northeast Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0502
- Barrett Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
- CCOP - Columbus
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73101
- St. Anthony Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- St. John Health System
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18105
- LeHigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Stati Uniti, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
- Pocono Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141-3098
- Albert Einstein Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- York Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center/BUSM
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57709
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301-3956
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- University of Tennessee Cancer Institute
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-5671
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
- Latter Day Saints Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405-0075
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, Stati Uniti, 22801
- RMH Regional Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
- Bon Secours - St. Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0058
- Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
- Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
- All Saints Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Carcinoma a cellule squamose di stadio III o IV istologicamente provato del cavo orale, orofaringe, laringe o ipofaringe
Resezione totale lorda completata o pianificata
- Non meno della resezione totale lorda
- Nessuna malattia che richieda un intervento chirurgico di stadiazione
Precedente resezione totale lorda completata con uno o più dei seguenti fattori di rischio:
- Metastasi linfonodali multiple istologicamente provate
- Almeno 1 linfonodo con estensione extracapsulare del tumore
- Margini positivi di resezione, compresi i margini della mucosa e/o dei tessuti molli o i margini profondi della resezione OPPURE
Resezione totale lorda pianificata entro 14 giorni dall'arruolamento nello studio con necessità anticipata di radioterapia postoperatoria per uno dei seguenti:
- Linfonodi multipli clinicamente/radiologicamente evidenti di almeno 1,5 cm
- Linfonodo singolo clinicamente/radiologicamente evidente di almeno 3 cm
- Metastasi linfonodali istologicamente accertate
- No T3, no cancro glottico
- Nessun carcinoma nasofaringeo o dei seni paranasali
- Nessuna metastasi a distanza
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Età:
- 21 e oltre
Lo stato della prestazione:
- Zubrod 0-1
Aspettativa di vita:
- Non specificato
Ematopoietico:
- Globuli bianchi (WBC) almeno 3.000/mm^3
- Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3
Epatico:
- Bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
- Aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) non superiore a 1,5 volte ULN
Renale:
- Creatinina non superiore a 1,5 ULN
Cardiovascolare:
- Nessuna angina instabile
- Nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi a meno che non sia stato trattato con successo con bypass coronarico o angioplastica coronarica transluminale percutanea
- Nessuna aritmia incontrollata
- Nessun blocco cardiaco di secondo o terzo grado o altra anomalia del sistema di conduzione clinicamente significativa a meno che non sia inserito il pacemaker
Polmonare:
- Nessuna malattia polmonare cronica ostruttiva grave che richieda 3 o più ricoveri nell'ultimo anno
Altro:
- Non incinta o allattamento
- Test di gravidanza negativo
- I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
- Nessuna neurotossicità periferica preesistente di grado 2 o superiore
- Nessun altro tumore maligno precedente negli ultimi 3 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanomatoso a basso rischio; carcinoma in situ (ad esempio, mammella, cervice o vescica); o stadio T1-2, cancro alla prostata di grado da basso a moderato
- Nessuna infezione significativa della ferita
- Nessuna fistola
- Nessuna deiscenza grave della ferita
- Stato nutrizionale adeguato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Terapia biologica:
- Sono consentiti fattori concomitanti stimolanti le colonie per la febbre neutropenica durante la chemioradioterapia dello studio
Chemioterapia:
- Nessuna precedente chemioterapia
Terapia endocrina:
- Non specificato
Radioterapia:
- Vedere Caratteristiche della malattia
- Nessuna precedente radioterapia alla testa e al collo
Chirurgia:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Chirurgia, chemioterapia e radioterapia
Paclitaxel post-operatorio precoce seguito da paclitaxel e cisplatino in concomitanza con la radioterapia per carcinoma della testa e del collo resecato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tolleranza del paziente al regime di trattamento
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla fine del trattamento
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Dalla registrazione alla fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza di tossicità acuta di grado 5 e non ematologica di grado 4
Lasso di tempo: Dall'inizio della chemioterapia di induzione a 90 giorni dopo l'inizio della radioterapia
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Dall'inizio della chemioterapia di induzione a 90 giorni dopo l'inizio della radioterapia
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Frequenza di altra tossicità acuta e tardiva
Lasso di tempo: Dall'inizio della chemioterapia di induzione all'ultimo follow-up
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Dall'inizio della chemioterapia di induzione all'ultimo follow-up
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Controllo locale-regionale
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla data del fallimento (progressione locale o regionale) o morte o ultimo follow-up. L'analisi avviene dopo che i pazienti sono stati seguiti per almeno 2 anni.
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Dalla registrazione alla data del fallimento (progressione locale o regionale) o morte o ultimo follow-up. L'analisi avviene dopo che i pazienti sono stati seguiti per almeno 2 anni.
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla data del fallimento (progressione locale, regionale o distante, o seconda primaria o decesso) o all'ultimo follow-up. L'analisi avviene dopo che i pazienti sono stati seguiti per almeno 2 anni.
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Dalla registrazione alla data del fallimento (progressione locale, regionale o distante, o seconda primaria o decesso) o all'ultimo follow-up. L'analisi avviene dopo che i pazienti sono stati seguiti per almeno 2 anni.
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla data del decesso o all'ultimo follow-up. L'analisi avviene dopo che i pazienti sono stati seguiti per almeno 2 anni.
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Dalla registrazione alla data del decesso o all'ultimo follow-up. L'analisi avviene dopo che i pazienti sono stati seguiti per almeno 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Randal S. Weber, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rosenthal DI, Harris J, Forastiere AA, Weber RS, Ridge JA, Myers JN, Garden AS, Kuettel MR, Sidhu K, Schultz CJ, Trotti A, Ang KK. Early postoperative paclitaxel followed by concurrent paclitaxel and cisplatin with radiation therapy for patients with resected high-risk head and neck squamous cell carcinoma: report of the phase II trial RTOG 0024. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4727-32. doi: 10.1200/JCO.2008.21.4197. Epub 2009 Aug 31.
- Rosenthal DJ, Harris J, Forastiere AA, et al.: Early postoperative paclitaxel followed by paclitaxel and cisplatin concurrent with radiation therapy (RT) (phase II trial RTOG H-0024) is well tolerated for patients with resected, high-risk squamous carcinoma of the head and neck (HNSCC). [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 60 (Suppl 1): A-1111, S322, 2004.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2003
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- carcinoma a cellule squamose in stadio III del labbro e del cavo orale
- carcinoma a cellule squamose in stadio IV del labbro e del cavo orale
- Carcinoma a cellule squamose stadio III dell'orofaringe
- carcinoma a cellule squamose stadio IV dell'orofaringe
- carcinoma a cellule squamose stadio III dell'ipofaringe
- Carcinoma a cellule squamose stadio IV dell'ipofaringe
- carcinoma a cellule squamose della laringe in stadio III
- Carcinoma a cellule squamose della laringe in stadio IV
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RTOG-H-0024
- CDR0000068469
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