Kemoterapi og strålebehandling efter operation til behandling af patienter med hoved- og nakkekræft
14. november 2015 opdateret af: Radiation Therapy Oncology Group
Fase II tidlig postoperativt paclitaxel efterfulgt af paclitaxel og cisplatin samtidig med strålebehandling for resekeret, højrisiko pladecellekarcinom i hoved og hals
RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Kombination af kemoterapi med strålebehandling efter operation kan dræbe flere tumorceller.
FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af kemoterapi plus strålebehandling til behandling af patienter, der er blevet opereret for stadium III eller stadium IV hoved- og halskræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Bestem gennemførligheden af adjuverende paclitaxel efterfulgt af strålebehandling med samtidig paclitaxel og cisplatin hos patienter, der gennemgår en total resektion af højrisikostadie III eller IV planocellulært karcinom i hoved og hals.
- Bestem den sygdomsfrie og samlede overlevelse for patienter, der behandles med dette regime.
- Bestem den akutte og kroniske toksicitet af dette regime hos disse patienter.
- Bestem mønstrene for svigt hos patienter behandlet med dette regime.
OVERSIGT: Patienter modtager adjuverende terapi begyndende 7-14 dage efter total kirurgisk resektion. Patienter får paclitaxel IV over 1 time på dag 1, 8 og 15. Fra omkring dag 22 gennemgår patienter strålebehandling én gang dagligt 5 dage om ugen i 5,5-6,5 uger. Patienterne får også paclitaxel IV over 1 time efterfulgt af cisplatin IV over 1-3 timer på dag 43, 50 og 57. Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienterne følges hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år og derefter årligt.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 60 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 11 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
- CHUS-Hopital Fleurimont
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill University
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4MI
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35807
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106-3657
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35401
- DCH Cancer Treatment Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- Foundation for Cancer Research and Education
-
-
California
-
Concord, California, Forenede Stater, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93729-5100
- California Cancer Center
-
Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
- Sutter Health West Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
- Huntington Cancer Center
-
Pomona, California, Forenede Stater, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92101
- Radiation Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Travis Air Force Base, California, Forenede Stater, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81502-1628
- Saint Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Hospital of St. Raphael
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0385
- University of Florida Health Science Center
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Florida Radiation Oncology Group
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901-3276
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33256-2110
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806-2134
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
- Bay Medical Center
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31901
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
- Regional Radiation Oncology Center at Rome
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46016
- St. John's Medical Center
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47402
- Bloomington Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46206-1367
- Clarian Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
- Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112-2699
- Tulane University School of Medicine
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215-1290
- Harbor Hospital Center
-
Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532-3685
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
- Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Forenede Stater, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-7460
- Nebraska Health System
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07019
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07201
- Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
-
Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Millville, New Jersey, Forenede Stater, 08332
- South Jersey Regional Cancer Center
-
Mount Holly, New Jersey, Forenede Stater, 08060
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 38103-2807
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Forenede Stater, 08240
- Atlantic City Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
- Valley Hospital
-
Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08629
- St. Francis Medical Center
-
Warren, New Jersey, Forenede Stater, 07059
- Associated Radiologists, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
- Radiation Oncology Associates of Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Springs, New York, Forenede Stater, 14432
- Finger Lakes Radiation Oncology Center
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Forenede Stater, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
Yonkers, New York, Forenede Stater, 10701
- Riverhill Radiation Oncology
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
- Northeast Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0502
- Barrett Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
- CCOP - Columbus
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73101
- St. Anthony Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
- St. John Health System
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18105
- LeHigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Forenede Stater, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
- Pocono Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141-3098
- Albert Einstein Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- York Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center/BUSM
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57709
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301-3956
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
- University of Tennessee Cancer Institute
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-5671
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
- Latter Day Saints Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405-0075
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, Forenede Stater, 22801
- RMH Regional Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
- Bon Secours - St. Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0058
- Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Forenede Stater, 26003
- Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
- All Saints Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Histologisk påvist stadium III eller IV planocellulært karcinom i mundhulen, oropharynx, larynx eller hypopharynx
Brutto total resektion gennemført eller planlagt
- Ikke mindre end brutto total resektion
- Ingen sygdom, der kræver iscenesættelse
Forudgående total resektion afsluttet med en eller flere af følgende risikofaktorer:
- Histologisk påviste multiple lymfeknudemetastaser
- Mindst 1 lymfeknude med ekstrakapsulær forlængelse af tumor
- Positiv(e) resektionsmargin(er), inklusive slimhindekanter og/eller blødt væv eller dybe resektionsmargener ELLER
Brutto total resektion planlagt inden for 14 dage efter tilmelding til studiet med forventet behov for postoperativ strålebehandling for en af følgende:
- Flere klinisk/radiologisk tydelige lymfeknuder på mindst 1,5 cm
- Enkelt klinisk/radiologisk tydelig lymfeknude på mindst 3 cm
- Histologisk påviste lymfeknudemetastaser
- Ingen T3, N0 glottisk cancer
- Ingen nasopharyngeal eller paranasal sinuscarcinom
- Ingen fjernmetastaser
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Alder:
- 21 og over
Ydeevnestatus:
- Zubrod 0-1
Forventede levealder:
- Ikke specificeret
Hæmatopoietisk:
- Hvide blodlegemer (WBC) mindst 3.000/mm^3
- Blodpladetal mindst 100.000/mm^3
Hepatisk:
- Bilirubin ikke større end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
- Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) ikke mere end 1,5 gange ULN
Nyre:
- Kreatinin ikke større end 1,5 ULN
Kardiovaskulær:
- Ingen ustabil angina
- Intet myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, medmindre det er blevet behandlet med en koronar arterie bypass graft eller perkutan transluminal koronar angioplastik
- Ingen ukontrolleret arytmi
- Ingen anden eller tredje grads hjerteblok eller anden klinisk signifikant abnormitet i ledningssystemet, medmindre pacemakeren er på plads
Lunge:
- Ingen alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom, der kræver 3 eller flere indlæggelser inden for det seneste år
Andet:
- Ikke gravid eller ammende
- Negativ graviditetstest
- Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
- Ingen allerede eksisterende grad 2 eller højere perifer neurotoksicitet
- Ingen anden tidligere malignitet inden for de seneste 3 år undtagen ikke-melanomatøs hudkræft med lav risiko; carcinoma in situ (f.eks. bryst, livmoderhals eller blære); eller stadium T1-2, lav til moderat grad af prostatacancer
- Ingen væsentlig sårinfektion
- Ingen fistel
- Ingen større sårbrud
- Ernæringsstatus tilstrækkelig
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Samtidige kolonistimulerende faktorer for neutropen feber under studiekemoradioterapi tilladt
Kemoterapi:
- Ingen forudgående kemoterapi
Endokrin terapi:
- Ikke specificeret
Strålebehandling:
- Se Sygdomskarakteristika
- Ingen forudgående strålebehandling til hoved og nakke
Kirurgi:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kirurgi, kemoterapi og strålebehandling
Tidlig postoperativ paclitaxel efterfulgt af paclitaxel og cisplatin samtidig med strålebehandling for resekeret hoved- og halskræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttolerance over for behandlingsregimet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling
|
Fra tilmelding til afslutning af behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af grad 5 og akut ikke-hæmatologisk grad 4 toksicitet
Tidsramme: Fra start af induktionskemoterapi til 90 dage efter start af strålebehandling
|
Fra start af induktionskemoterapi til 90 dage efter start af strålebehandling
|
|
Hyppighed af anden akut og sen toksicitet
Tidsramme: Fra start af induktionskemoterapi til sidste opfølgning
|
Fra start af induktionskemoterapi til sidste opfølgning
|
|
Lokal-regional kontrol
Tidsramme: Fra registrering til dato for svigt (lokal eller regional progression) eller død eller sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at patienter har været fulgt i mindst 2 år.
|
Fra registrering til dato for svigt (lokal eller regional progression) eller død eller sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at patienter har været fulgt i mindst 2 år.
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra registrering til dato for fiasko (lokal, regional eller fjern progression, eller anden primær eller død) eller sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at patienter har været fulgt i mindst 2 år.
|
Fra registrering til dato for fiasko (lokal, regional eller fjern progression, eller anden primær eller død) eller sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at patienter har været fulgt i mindst 2 år.
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra registrering til dødsdato eller sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at patienter har været fulgt i mindst 2 år.
|
Fra registrering til dødsdato eller sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at patienter har været fulgt i mindst 2 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Randal S. Weber, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rosenthal DI, Harris J, Forastiere AA, Weber RS, Ridge JA, Myers JN, Garden AS, Kuettel MR, Sidhu K, Schultz CJ, Trotti A, Ang KK. Early postoperative paclitaxel followed by concurrent paclitaxel and cisplatin with radiation therapy for patients with resected high-risk head and neck squamous cell carcinoma: report of the phase II trial RTOG 0024. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4727-32. doi: 10.1200/JCO.2008.21.4197. Epub 2009 Aug 31.
- Rosenthal DJ, Harris J, Forastiere AA, et al.: Early postoperative paclitaxel followed by paclitaxel and cisplatin concurrent with radiation therapy (RT) (phase II trial RTOG H-0024) is well tolerated for patients with resected, high-risk squamous carcinoma of the head and neck (HNSCC). [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 60 (Suppl 1): A-1111, S322, 2004.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2003
Først opslået (Skøn)
27. januar 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- stadium III planocellulært karcinom i læben og mundhulen
- stadium IV planocellulært karcinom i læben og mundhulen
- stadium III planocellulært karcinom i oropharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i oropharynx
- stadium III planocellulært karcinom i hypopharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i hypopharynx
- stadium III planocellulært karcinom i strubehovedet
- stadium IV planocellulært karcinom i strubehovedet
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RTOG-H-0024
- CDR0000068469
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .