Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoterapie a radiační terapie po operaci při léčbě pacientů s rakovinou hlavy a krku

14. listopadu 2015 aktualizováno: Radiation Therapy Oncology Group

Fáze II časně pooperační paklitaxel následovaný paklitaxelem a cisplatinou souběžně s radiační terapií u resekovaného vysoce rizikového dlaždicového karcinomu hlavy a krku

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k poškození nádorových buněk. Kombinace chemoterapie s radiační terapií po operaci může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti chemoterapie a radiační terapie při léčbě pacientů, kteří podstoupili operaci rakoviny hlavy a krku ve stadiu III nebo IV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Stanovte proveditelnost adjuvantní léčby paklitaxelem s následnou radioterapií souběžným paklitaxelem a cisplatinou u pacientů podstupujících celkovou kompletní resekci vysoce rizikového spinocelulárního karcinomu hlavy a krku stadia III nebo IV.
  • Určete bezpříznakové a celkové přežití pacientů léčených tímto režimem.
  • Určete akutní a chronickou toxicitu tohoto režimu u těchto pacientů.
  • Určete vzorce selhání u pacientů léčených tímto režimem.

Přehled: Pacientky dostávají adjuvantní terapii zahajující 7-14 dní po celkové totální chirurgické resekci. Pacienti dostávají paklitaxel IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1, 8 a 15. Počínaje přibližně 22. dnem pacienti podstupují radioterapii jednou denně 5 dní v týdnu po dobu 5,5–6,5 týdne. Pacienti také dostávají paklitaxel IV po dobu 1 hodiny a následně cisplatinu IV po dobu 1-3 hodin ve dnech 43, 50 a 57. Léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každý rok.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 11 měsíců nashromážděno celkem 60 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35807
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36106-3657
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Concord, California, Spojené státy, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Fresno, California, Spojené státy, 93729-5100
        • California Cancer Center
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, Spojené státy, 92101
        • Radiation Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0128
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81502-1628
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Hospital of St. Raphael
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0385
        • University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901-3276
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33256-2110
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806-2134
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46206-1367
        • Clarian Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
        • Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112-2699
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-7460
        • Nebraska Health System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Spojené státy, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 38103-2807
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Spojené státy, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08629
        • St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Spojené státy, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Spojené státy, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Spojené státy, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers, New York, Spojené státy, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0502
        • Barrett Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Spojené státy, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301-3956
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
        • Latter Day Saints Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405-0075
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Spojené státy, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Bon Secours - St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0058
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
        • All Saints Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky prokázaný spinocelulární karcinom stadia III nebo IV dutiny ústní, orofaryngu, hrtanu nebo hypofaryngu

    • Hrubá celková resekce dokončena nebo plánována

      • Ne méně než hrubá totální resekce
      • Žádné onemocnění vyžadující stagingovou operaci

  • Předchozí celková celková resekce dokončená s jedním nebo více z následujících rizikových faktorů:

    • Histologicky prokázané mnohočetné metastázy lymfatických uzlin
    • Alespoň 1 lymfatická uzlina s extrakapsulární extenzí nádoru
    • Pozitivní okraj(y) resekce, včetně okrajů sliznice a/nebo měkkých tkání nebo hlubokých okrajů resekce NEBO

  • Celková celková resekce plánovaná do 14 dnů od zařazení do studie s předpokládanou potřebou pooperační radioterapie pro jeden z následujících případů:

    • Mnohočetné klinicky/radiologicky zjevné lymfatické uzliny o velikosti alespoň 1,5 cm
    • Jedna klinicky/radiologicky evidentní lymfatická uzlina o velikosti alespoň 3 cm
    • Histologicky prokázané metastázy do lymfatických uzlin
  • Žádná rakovina glotické štěrbiny T3, N0
  • Žádný karcinom nosohltanu nebo paranazálních dutin
  • Žádné vzdálené metastázy

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 21 a víc

Stav výkonu:

  • Zubrod 0-1

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Počet bílých krvinek (WBC) alespoň 3 000/mm^3
  • Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3

Jaterní:

  • Bilirubin není vyšší než 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) nebo alaninaminotransferáza (ALT) ne vyšší než 1,5násobek ULN

Renální:

  • Kreatinin ne vyšší než 1,5 ULN

Kardiovaskulární:

  • Žádná nestabilní angina pectoris
  • Žádný infarkt myokardu za posledních 6 měsíců, pokud nebyl úspěšně léčen bypassem koronární tepny nebo perkutánní transluminální koronární angioplastikou
  • Žádná nekontrolovaná arytmie
  • Žádná srdeční blokáda druhého nebo třetího stupně nebo jiná klinicky významná abnormalita převodního systému, pokud není zaveden kardiostimulátor

Plicní:

  • Žádná závažná chronická obstrukční plicní nemoc vyžadující 3 a více hospitalizací během posledního roku

Jiný:

  • Ne těhotná nebo kojící
  • Negativní těhotenský test
  • Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
  • Žádná preexistující periferní neurotoxicita stupně 2 nebo vyšší
  • Žádná jiná předchozí malignita za poslední 3 roky kromě nemelanomatózní rakoviny kůže s nízkým rizikem; karcinom in situ (např. prsu, děložního čípku nebo močového měchýře); nebo stadium T1-2, karcinom prostaty nízkého až středního stupně
  • Žádná významná infekce rány
  • Žádná píštěl
  • Žádná velká dehiscence rány
  • Nutriční stav přiměřený

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Současné faktory stimulující kolonie neutropenické horečky během studie chemoradioterapie povoleny

Chemoterapie:

  • Žádná předchozí chemoterapie

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádná předchozí radioterapie hlavy a krku

Chirurgická operace:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgie, chemoterapie a radioterapie
Časně pooperační paklitaxel následovaný paklitaxelem a cisplatinou souběžně s radiační terapií u resekovaného karcinomu hlavy a krku.
Záření: radiační terapie
Lék: cisplatina
Postup: konvenční chirurgie
Lék: paclitaxel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tolerance léčebného režimu pacientem
Časové okno: Od registrace až po ukončení léčby
Od registrace až po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence toxicity stupně 5 a akutní nehematologické toxicity stupně 4
Časové okno: Od zahájení indukční chemoterapie do 90 dnů po zahájení radiační terapie
Od zahájení indukční chemoterapie do 90 dnů po zahájení radiační terapie
Frekvence jiné akutní a pozdní toxicity
Časové okno: Od zahájení indukční chemoterapie až po poslední sledování
Od zahájení indukční chemoterapie až po poslední sledování
Lokálně-regionální kontrola
Časové okno: Od registrace do data selhání (lokální nebo regionální progrese) nebo úmrtí nebo poslední kontroly. Analýza se provádí poté, co byli pacienti sledováni po dobu alespoň 2 let.
Od registrace do data selhání (lokální nebo regionální progrese) nebo úmrtí nebo poslední kontroly. Analýza se provádí poté, co byli pacienti sledováni po dobu alespoň 2 let.
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Od registrace do data selhání (lokální, regionální nebo vzdálená progrese nebo druhá primární nebo úmrtí) nebo posledního sledování. Analýza se provádí poté, co byli pacienti sledováni po dobu alespoň 2 let.
Od registrace do data selhání (lokální, regionální nebo vzdálená progrese nebo druhá primární nebo úmrtí) nebo posledního sledování. Analýza se provádí poté, co byli pacienti sledováni po dobu alespoň 2 let.
Celkové přežití
Časové okno: Od registrace do data úmrtí nebo posledního sledování. Analýza se provádí poté, co byli pacienti sledováni po dobu alespoň 2 let.
Od registrace do data úmrtí nebo posledního sledování. Analýza se provádí poté, co byli pacienti sledováni po dobu alespoň 2 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Randal S. Weber, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTOG-H-0024
  • CDR0000068469

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit