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두경부암 환자의 수술 후 화학요법 및 방사선요법

2015년 11월 14일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

머리와 목의 절제된 고위험 편평 암종에 대한 방사선 요법과 동시에 파클리탁셀 및 시스플라틴이 뒤따르는 2상 초기 수술 후 파클리탁셀

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 수술 후 화학 요법과 방사선 요법을 병용하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 3기 또는 4기 두경부암 수술을 받은 환자 치료에서 화학요법과 방사선 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 두경부의 고위험 3기 또는 4기 편평 세포 암종의 전체 완전 ​​절제술을 받는 환자에서 동시 파클리탁셀 및 시스플라틴을 병용한 방사선 요법에 이어 보조 파클리탁셀의 타당성을 결정합니다.
  • 이 요법으로 치료받은 환자의 무병 생존 및 전체 생존을 결정합니다.
  • 이러한 환자에서 이 요법의 급성 및 만성 독성을 결정합니다.
  • 이 요법으로 치료받은 환자의 실패 패턴을 결정합니다.

개요: 환자는 총 외과적 절제 후 7-14일부터 보조 요법을 받습니다. 환자는 1일, 8일 및 15일에 1시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를 투여받습니다. 약 22일째부터 시작하여 환자는 5.5-6.5주 동안 일주일에 5일씩 하루에 한 번 방사선 요법을 받습니다. 환자는 또한 43일, 50일 및 57일에 1시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를 받은 다음 1-3시간에 걸쳐 시스플라틴 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 계속됩니다.

2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상 발생: 총 60명의 환자가 11개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35807
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, 미국, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36106-3657
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Concord, California, 미국, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, 미국, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Fresno, California, 미국, 93729-5100
        • California Cancer Center
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, 미국, 90025-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland, California, 미국, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, 미국, 92101
        • Radiation Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, 미국, 94143-0128
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose, California, 미국, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81502-1628
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Hospital of St. Raphael
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-0385
        • University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901-3276
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33256-2110
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806-2134
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, 미국, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, 미국, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, 미국, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, 미국, 31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, 미국, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, 미국, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46206-1367
        • Clarian Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
        • Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, 미국, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112-2699
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, 미국, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, 미국, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7460
        • Nebraska Health System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, 미국, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, 미국, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, 미국, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, 미국, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 38103-2807
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, 미국, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, 미국, 08629
        • St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, 미국, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, 미국, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, 미국, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers, New York, 미국, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, 미국, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0502
        • Barrett Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, 미국, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, 미국, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, 미국, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301-3956
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38103
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, 미국, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • Latter Day Saints Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405-0075
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, 미국, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Bon Secours - St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0058
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53405
        • All Saints Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 입증된 구강, 구인두, 후두 또는 하인두의 III기 또는 IV기 편평 세포 암종

    • 총 절제술 완료 또는 계획

      • 전체 총 절제 이상
      • 병기 수술이 필요한 질병 없음

  • 다음 위험 요인 중 하나 이상과 함께 완료된 이전 총 절제술:

    • 조직학적으로 입증된 다발성 림프절 전이
    • 종양의 피막외 확장이 있는 최소 1개의 림프절
    • 점막 절제연 및/또는 연조직 또는 절제의 깊은 절제연을 포함하는 양성 절제연 또는

  • 다음 중 하나에 대해 수술 후 방사선 요법이 필요할 것으로 예상되는 연구 등록 14일 이내에 계획된 전체 절제:

    • 최소 1.5 cm의 여러 임상/방사선학적으로 분명한 림프절
    • 최소 3cm의 단일 임상/방사선학적으로 분명한 림프절
    • 조직학적으로 입증된 림프절 전이
  • T3, N0 성문암 없음
  • 비인두암 또는 부비동암 없음
  • 원격 전이 없음

환자 특성:

나이:

  • 21 세 이상

성능 상태:

  • 주브로드 0-1

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 백혈구(WBC) 최소 3,000/mm^3
  • 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

  • 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
  • ULN의 1.5배 이하인 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)

신장:

  • ULN 1.5 이하의 크레아티닌

심혈관:

  • 불안정형 협심증 없음
  • 관상동맥우회술 또는 경피적 경혈관 관상동맥 성형술로 성공적으로 치료되지 않은 경우 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
  • 조절되지 않는 부정맥 없음
  • 박동조율기를 설치하지 않는 한 2도 또는 3도 심장 차단 또는 기타 임상적으로 중요한 전도 시스템 이상이 없음

폐:

  • 지난 1년간 3회 이상의 입원을 요하는 중증의 만성 폐쇄성 폐질환이 없는 자

다른:

  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 기존 2등급 이상의 말초신경독성 없음
  • 저위험 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 3년 이내에 이전에 다른 악성 종양이 없었습니다. 제자리 암종(예: 유방, 자궁경부 또는 방광); 또는 T1-2기, 낮은 등급에서 중간 등급의 전립선암
  • 심각한 상처 감염 없음
  • 누공 없음
  • 큰 상처 열개 없음
  • 적절한 영양 상태

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 화학방사선요법 연구 중 호중구감소성 열에 대한 동시 콜로니 자극 인자 허용

화학 요법:

  • 이전 화학 요법 없음

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 질병 특성 참조
  • 머리와 목에 대한 사전 방사선 치료 없음

수술:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술, 화학 요법 및 방사선 요법
절제된 두경부암에 대한 초기 수술 후 파클리탁셀에 이어서 파클리탁셀 및 시스플라틴 동시 방사선 요법.
방사능: 방사선 요법
의약품: 시스플라틴
절차: 기존 수술
의약품: 파클리탁셀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 요법의 환자 내성
기간: 등록부터 치료 종료까지
등록부터 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
5등급 및 급성 비혈액학적 4등급 독성 빈도
기간: 유도 화학 요법 시작부터 방사선 요법 시작 후 90일까지
유도 화학 요법 시작부터 방사선 요법 시작 후 90일까지
기타 급성 및 후기 독성의 빈도
기간: 유도 화학 요법 시작부터 마지막 ​​추적 관찰까지
유도 화학 요법 시작부터 마지막 ​​추적 관찰까지
지역 통제
기간: 등록부터 실패 날짜(로컬 또는 지역 진행) 또는 사망 또는 마지막 후속 조치까지. 최소 2년 동안 환자를 추적한 후에 분석이 이루어집니다.
등록부터 실패 날짜(로컬 또는 지역 진행) 또는 사망 또는 마지막 후속 조치까지. 최소 2년 동안 환자를 추적한 후에 분석이 이루어집니다.
무질병 생존
기간: 등록부터 실패 날짜(로컬, 지역 또는 원거리 진행 또는 두 번째 기본 또는 사망) 또는 마지막 후속 조치까지. 최소 2년 동안 환자를 추적한 후에 분석이 이루어집니다.
등록부터 실패 날짜(로컬, 지역 또는 원거리 진행 또는 두 번째 기본 또는 사망) 또는 마지막 후속 조치까지. 최소 2년 동안 환자를 추적한 후에 분석이 이루어집니다.
전반적인 생존
기간: 등록일부터 사망일 또는 마지막 후속 조치까지. 최소 2년 동안 환자를 추적한 후에 분석이 이루어집니다.
등록일부터 사망일 또는 마지막 후속 조치까지. 최소 2년 동안 환자를 추적한 후에 분석이 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Randal S. Weber, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RTOG-H-0024
  • CDR0000068469

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