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膀胱がん患者の治療における併用化学療法

2016年7月12日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

膀胱の移行上皮癌に対する膀胱切除術後の補助療法として、連続化学療法（AG-ITP）をシスプラチンおよびゲムシタビンと比較する第 III 相試験

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。複数の薬を併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。

目的: 進行性膀胱癌患者の治療におけるさまざまな併用化学療法レジメンを比較する無作為化第 III 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

膀胱がん

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

ドキソルビシンとゲムシタビンの補助療法に続いてパクリタキセルとシスプラチンとシスプラチンとゲムシタビンの補助療法を併用した膀胱の局所進行性移行上皮がんを完全切除した患者の生存率を比較します。

セカンダリ

これらの患者におけるこれらのレジメンの毒性プロファイルを比較します。

概要: これは無作為化研究です。患者は、原発腫瘍の状態 (<T4 vs T4)、陽性リンパ節の数 (0 または不明 vs 1 ～ 5 vs >5)、および解剖されたリンパ節の数 (0 ～ 10 または不明 vs > 10) に従って層別化されます。患者は、2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。

アーム I: 患者は、1 日目、8 日目、および 15 日目に 30 分かけてアジュバントゲムシタビン IV を受け取り、1 日目に 30 ～ 60 分かけてシスプラチン IV を受け取ります。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 4 コースまで 4 週間ごとに繰り返されます。
アーム II: 患者は、1 日目に 45 分間にわたってアジュバントドキソルビシン IV を投与され、続いて 2 時間にわたってゲムシタビン IV が投与されます。患者はまた、フィルグラスチム (G-CSF) を 3 ～ 10 日目に毎日皮下 (SC) に投与します。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 4 コースまで 14 日ごとに繰り返されます。ドキソルビシンとゲムシタビンの投与が完了してから 14 日後から、患者は 1 日目に 3 時間かけてパクリタキセル IV を、20 ～ 30 分かけてシスプラチン IV を投与されます。患者は、3～10 日目または 4～11 日目に G-CSF SC も毎日受けます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 4 コースまで 14 日ごとに繰り返されます。

患者は、18 か月間は 3 か月ごと、18 か月間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごとに追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
    - CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
    - Arroyo Grande Community Hospital
  - San Diego、California、アメリカ、92161
    - Veterans Affairs Medical Center - San Diego
  - San Diego、California、アメリカ、92120
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Diego、California、アメリカ、92103
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Francisco、California、アメリカ、94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Rose Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
    - Front Range Cancer Specialists
  - Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80502
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
    - St. Mary-Corwin Regional Medical Center
  - Thorton、Colorado、アメリカ、80229
    - North Suburban Medical Center
- Delaware
  - Lewes、Delaware、アメリカ、19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19718
    - CCOP - Christiana Care Health Services
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19805
    - St. Francis Hospital
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20307
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
    - Lynn Regional Cancer Center of Boca Raton Community Hospital
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
    - Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Jupiter、Florida、アメリカ、33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Lakeland、Florida、アメリカ、33805
    - Watson Clinic
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Albany、Georgia、アメリカ、31703
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Altanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Athens、Georgia、アメリカ、30607
    - Hematology and Oncology of Northeast Georgia
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30912
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31902
    - John B. Amos Community Cancer Center
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31403
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Illinois
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton、Illinois、アメリカ、61520
    - Graham Hospital
  - Carthage、Illinois、アメリカ、62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - Eureka、Illinois、アメリカ、61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Galesburg Clinic
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Havana、Illinois、アメリカ、62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale、Illinois、アメリカ、61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet、Illinois、アメリカ、60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
  - Kankakee、Illinois、アメリカ、60901
    - Provena St. Mary's Wasser Regional Cancer Center - Kankakee
  - Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb、Illinois、アメリカ、61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton、Illinois、アメリカ、61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
    - Valley Cancer Center
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - La Porte、Indiana、アメリカ、46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Plymouth、Indiana、アメリカ、46544
    - Saint Joseph Regional Medical Center - Plymouth Campus
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Ames、Iowa、アメリカ、50010
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Davenport、Iowa、アメリカ、52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport、Iowa、アメリカ、52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
    - Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51101-1733
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
  - West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Kansas
  - Chanute、Kansas、アメリカ、66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kingman、Kansas、アメリカ、67068
    - Cancer Center of Kansas - Kingman
  - Liberal、Kansas、アメリカ、67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton、Kansas、アメリカ、67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons、Kansas、アメリカ、67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pratt、Kansas、アメリカ、67124
    - Pratt Cancer Center of Kansas
  - Salina、Kansas、アメリカ、67042
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington、Kansas、アメリカ、67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67203
    - Associates In Womens Health
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A.
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Winfield、Kansas、アメリカ、67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Maine
  - Lewiston、Maine、アメリカ、04240
    - Central Maine Medical Center
  - Scarborough、Maine、アメリカ、04074
    - Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21287-8936
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Elkton MD、Maryland、アメリカ、21921
    - Union Hospital Cancer Center at Union Hospital
- Massachusetts
  - Medford、Massachusetts、アメリカ、02155
    - Lawrence Memorial Hospital of Medford
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48100
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazooaa、Michigan、アメリカ、49001
    - Borgess Medical Center
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
- Minnesota
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy Hospital
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
  - Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield、Minnesota、アメリカ、55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - St. John's Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Cancer Care Center at Regions Hospital
  - Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - St Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - St. Joseph's Hospital
  - St. Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Clinic
  - St. Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Woodwinds Hospital
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    - CCOP - Kansas City
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63128
    - St. Anthony's Cancer Center
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings、Montana、アメリカ、59107
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman、Montana、アメリカ、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte、Montana、アメリカ、59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Miles City、Montana、アメリカ、59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59801
    - Community Medical Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59802
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、アメリカ、08103
    - Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
  - East Orange、New Jersey、アメリカ、07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
    - Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
  - Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls、New York、アメリカ、12801
    - Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14621
    - Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
  - Stony Brook、New York、アメリカ、11794
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse、New York、アメリカ、13057
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Syracuse、New York、アメリカ、13215
    - Community General Hospital of Greater Syracuse
- North Carolina
  - Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
    - Randolph Hospital
  - Concord、North Carolina、アメリカ、28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Eden、North Carolina、アメリカ、27288
    - John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Reidsville、North Carolina、アメリカ、27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton、North Carolina、アメリカ、28139
    - Rutherford Hospital
  - Wilson、North Carolina、アメリカ、27893
    - Wilson Medical Center
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Medcenter One Health System
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Mid Dakota Clinic, P.C.
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - St. Alexius Medical Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44304
    - Akron City Hospital at Summa Health System
  - Boardman、Ohio、アメリカ、44512
    - St. Elizabeth Boardman Cancer Center
  - Chillicothe、Ohio、アメリカ、54601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43214
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware、Ohio、アメリカ、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Independence、Ohio、アメリカ、44131
    - Community Oncology Group - Independence
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta、Ohio、アメリカ、45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Middletown、Ohio、アメリカ、45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark、Ohio、アメリカ、43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45504
    - Mercy Medical Center Oncology Unit
  - Troy、Ohio、アメリカ、45373
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Warren、Ohio、アメリカ、44484
    - St. Joseph Health Care Center
  - Westerville、Ohio、アメリカ、43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster、Ohio、アメリカ、44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Xenia、Ohio、アメリカ、45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44510
    - St. Elizabeth Cancer Center at St. Elizabeth Health Center - Youngstown
  - Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Oklahoma University Medical Center
- Oregon
  - Glesham、Oregon、アメリカ、97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Klamath Falls、Oregon、アメリカ、97601
    - Cancer Treatment Center at Merle West Medical Center
  - Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97210
    - Comprehensive Cancer Center at Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97227
    - Institute of Oncology at Vilnius University
  - Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lemoyne、Pennsylvania、アメリカ、17043
    - Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates, PC
  - Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
    - Lewistown Hospital
  - Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Pittsburg、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pottstown、Pennsylvania、アメリカ、19464
    - Pottstown Memorial Regional Cancer Center
  - State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
    - Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
    - Miriam Hospital at Lifespan
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
    - Roper St. Francis Healthcare - Roper Hospital
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Greenville Hospital System Cancer Center
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29304
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
- Virginia
  - Danville、Virginia、アメリカ、24541
    - Danville Regional Medical Center
- Washington
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98668
    - Cancer Center at Southwest Washington Medical Center
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25702
    - St. Mary's Medical Center
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
    - UW Health Oncology
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - University of Wisconsin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
- Wyoming
  - Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
    - Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

-組織学的に確認された膀胱の移行上皮癌
- 任意の T、N+、M0 または
- T3a-4a、N0、M0
-以前の膀胱の完全切除から少なくとも6週間、ただし3か月以内
- 男性における膀胱前立腺摘除術および骨盤リンパ節郭清
- 女性では膀胱切除術/腹式子宮全摘出術/両側卵管卵巣摘出術および骨盤リンパ節郭清
- 負の手術マージン
上皮内癌の許可
局所領域療法として膀胱部分切除術または経尿道膀胱腫瘍切除術を行わない
切除標本で検出された前立腺癌は、術後PSAが0.05 mg/dL以下の場合に許可されます
術後の胸部X線および腹部および骨盤のCTスキャンによる転移または再発のない疾患

患者の特徴:

年：

18歳以上

演奏状況：

エコグ 0-1

造血：

絶対好中球数≧1,500/mm^3
血小板数≧150,000/mm^3

肝臓：

ビリルビン≦正常上限の1.5倍（ULN）
アルカリホスファターゼ≦ULNの2倍
AST≦ULNの2倍

腎臓：

-クレアチニン≤1.5mg/dLまたは
クレアチニンクリアランス≧60mL/分

心血管：

病歴、身体診察、または胸部 X 線写真による正常な心機能
心疾患の既往がある場合、放射性核種心室造影または心エコー図による左室駆出率が少なくとも 50%
ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病ではない
第 1 度、第 2 度、第 3 度の心ブロックを含む深刻な不整脈がない

他の：

陰性妊娠検査
コントロールされていない感染はありません
-非黒色腫皮膚がんまたは根治的に治療された子宮頸部の上皮内がんを除いて、過去5年以内に他の活動的ながんはありません

以前の同時療法：

生物学的療法：

指定されていない

化学療法:

以前の全身化学療法なし

内分泌療法:

指定されていない

放射線療法:

膀胱への以前の放射線療法なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：ゲムシタビン + シスプラチン	薬：シスプラチン 60mg/平方メートル静注薬：ゲムシタビン塩酸塩 Gem + cis アームの場合は 1000 mg/平方メートル IV、gem + dox + ペグアームの場合は 2000 mg/平方メートル IV
アクティブコンパレータ：ゲムシタビン + ドキソルビシン + ペグフィルグラスチム	薬：ゲムシタビン塩酸塩 Gem + cis アームの場合は 1000 mg/平方メートル IV、gem + dox + ペグアームの場合は 2000 mg/平方メートル IV 生物学的：フィルグラスチム 6 mg サブ Q 薬：ドキソルビシン塩酸塩 50 mg/平方メートル IV

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
全生存時間枠：4年	4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Dean Bajorin, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

一次修了 (実際)

2005年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2001年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2003年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月12日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

CALGB-90104
P30CA008748 (米国 NIH グラント/契約)
MSKCC-00138
NCI-G01-1935
CDR0000068554 (レジストリ識別子：NCI Physician Data Query)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膀胱がんの臨床試験

Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

膀胱がん患者の治療における併用化学療法

膀胱の移行上皮癌に対する膀胱切除術後の補助療法として、連続化学療法（AG-ITP）をシスプラチンおよびゲムシタビンと比較する第 III 相試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

膀胱がんの臨床試験

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医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Greece

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

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場所