Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált kemoterápia a húgyhólyagrákos betegek kezelésében

2016. július 12. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology

III. fázisú vizsgálat, amely a szekvenciális kemoterápiát (AG-ITP) hasonlítja össze a ciszplatinnal és a gemcitabinnal, mint adjuváns kezeléssel a cisztektómia után átmeneti húgyhólyagkarcinóma esetén

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módon gátolják a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását. Egynél több gyógyszer kombinációja több daganatsejtet pusztíthat el.

CÉL: Véletlenszerű fázis III.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Hasonlítsa össze az adjuváns doxorubicinnel és gemcitabinnal, majd paklitaxellel és ciszplatinnal kezelt, teljesen reszekált, lokálisan előrehaladott átmeneti sejthólyagkarcinómában szenvedő betegek túlélését az adjuváns ciszplatin és gemcitabin kezelésével.

Másodlagos

  • Hasonlítsa össze ezeknek a betegeknek a toxicitási profilját.

VÁZLAT: Ez egy randomizált vizsgálat. A betegeket a primer tumor státusza (<T4 vs. T4), a pozitív nyirokcsomók száma (0 vagy ismeretlen vs. 1-5 vs. >5) és a kimetszett csomók száma (0-10 vagy ismeretlen vs. 10) alapján osztályozzák. A betegeket randomizálják a két kezelési kar egyikébe.

  • I. kar: A betegek az 1., 8. és 15. napon 30 percen át adjuváns gemcitabint IV, az 1. napon pedig ciszplatin IV-et kapnak 30-60 percen keresztül. A kezelés 4 hetente megismétlődik, legfeljebb 4 kúraig a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
  • II. kar: A betegek adjuváns doxorubicin IV-et kapnak 45 percen keresztül, majd gemcitabint IV 2 órán keresztül az 1. napon. A betegek filgrasztimot (G-CSF) is kapnak szubkután (SC) naponta a 3-10. napon. A kezelés 14 naponként megismétlődik legfeljebb 4 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A doxorubicin és gemcitabin kezelés befejezése után 14 nappal kezdődően a betegek paclitaxel IV-et kapnak 3 órán keresztül és cisplatin IV-et 20-30 percen keresztül az 1. napon. A betegek naponta G-CSF SC-t is kapnak a 3-10. vagy a 4-11. napon. A kezelés 14 naponként megismétlődik legfeljebb 4 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A betegeket 3 havonta követik 18 hónapon keresztül, 6 havonta 18 hónapon keresztül, majd ezt követően évente.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
        • Arroyo Grande Community Hospital
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center - San Diego
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80224-2522
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Front Range Cancer Specialists
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80502
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
        • St. Mary-Corwin Regional Medical Center
      • Thorton, Colorado, Egyesült Államok, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • CCOP - Christiana Care Health Services
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19805
        • St. Francis Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
        • Lynn Regional Cancer Center of Boca Raton Community Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33805
        • Watson Clinic
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31703
        • Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Altanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
        • Hematology and Oncology of Northeast Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31902
        • John B. Amos Community Cancer Center
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31403
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Galesburg Clinic
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
      • Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, Egyesült Államok, 61747
        • Hopedale Medical Complex
      • Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
      • Kankakee, Illinois, Egyesült Államok, 60901
        • Provena St. Mary's Wasser Regional Cancer Center - Kankakee
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
        • St. Margaret's Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
        • Valley Cancer Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Egyesült Államok, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • William N. Wishard Memorial Hospital
      • La Porte, Indiana, Egyesült Államok, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
      • Plymouth, Indiana, Egyesült Államok, 46544
        • Saint Joseph Regional Medical Center - Plymouth Campus
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52402
        • St. Luke's Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52804
        • Genesis Medical Center - West Campus
      • Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Dubuque, Iowa, Egyesült Államok, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101-1733
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
      • Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
      • Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Cancer Center of Kansas, P.A.
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Egyesült Államok, 04240
        • Central Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287-8936
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Elkton MD, Maryland, Egyesült Államok, 21921
        • Union Hospital Cancer Center at Union Hospital
    • Massachusetts
      • Medford, Massachusetts, Egyesült Államok, 02155
        • Lawrence Memorial Hospital of Medford
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48100
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazooaa, Michigan, Egyesült Államok, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
      • Hutchinson, Minnesota, Egyesült Államok, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, Egyesült Államok, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • St. John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Cancer Care Center at Regions Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Saint Francis Cancer Center
      • St Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • St. Joseph's Hospital
      • St. Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Clinic
      • St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Woodwinds Hospital
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • St. Anthony's Cancer Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59107
        • Deaconess Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Miles City, Montana, Egyesült Államok, 59301
        • Eastern Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
      • East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Egyesült Államok, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
      • Marlton, New Jersey, Egyesült Államok, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14621
        • Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13215
        • Community General Hospital of Greater Syracuse
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203
        • Randolph Hospital
      • Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
        • Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Eden, North Carolina, Egyesült Államok, 27288
        • John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27401
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
        • Lenoir Memorial Cancer Center
      • Reidsville, North Carolina, Egyesült Államok, 27320
        • Annie Penn Cancer Center
      • Rutherfordton, North Carolina, Egyesült Államok, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, Egyesült Államok, 27893
        • Wilson Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Medcenter One Health System
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Mid Dakota Clinic, P.C.
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • St. Alexius Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
        • Akron City Hospital at Summa Health System
      • Boardman, Ohio, Egyesült Államok, 44512
        • St. Elizabeth Boardman Cancer Center
      • Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 54601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Grant Riverside Cancer Services
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43222
        • Mount Carmel West Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Independence, Ohio, Egyesült Államok, 44131
        • Community Oncology Group - Independence
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Egyesült Államok, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Mercy Medical Center Oncology Unit
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Warren, Ohio, Egyesült Államok, 44484
        • St. Joseph Health Care Center
      • Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
        • Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
      • Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
      • Xenia, Ohio, Egyesült Államok, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44510
        • St. Elizabeth Cancer Center at St. Elizabeth Health Center - Youngstown
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Oregon
      • Glesham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Klamath Falls, Oregon, Egyesült Államok, 97601
        • Cancer Treatment Center at Merle West Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Egyesült Államok, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Comprehensive Cancer Center at Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Institute of Oncology at Vilnius University
      • Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Lemoyne, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17043
        • Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates, PC
      • Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
      • Pittsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • Miriam Hospital at Lifespan
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • Roper St. Francis Healthcare - Roper Hospital
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29304
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
        • Danville Regional Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99207
        • Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98668
        • Cancer Center at Southwest Washington Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25702
        • St. Mary's Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911-3496
        • Fox Valley Hematology and Oncology
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
        • UW Health Oncology
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • University of Wisconsin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Welch Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt átmeneti sejtes húgyhólyag karcinóma

    • Bármely T, N+, M0 VAGY
    • T3a-4a, N0, M0
  • Legalább 6 hét, de legfeljebb 3 hónap a hólyag teljes reszekciója óta

    • Cisztoprosztatektómia plusz kismedencei nyirokcsomók disszekciója férfiaknál
    • Cisztektómia/teljes hasi méheltávolítás/kétoldali salpingo-oophorectomia plusz kismedencei nyirokcsomók disszekciója nőknél
    • Negatív műtéti margók
  • Carcinoma in situ megengedett
  • Nincs részleges cystectomia vagy transurethralis hólyagdaganat reszekció végleges loko-regionális terápiaként
  • A reszekált mintában kimutatott prosztatarák megengedett, ha a műtét utáni PSA nem haladja meg a 0,05 mg/dl-t
  • Nincs áttétes vagy visszatérő betegség a posztoperatív mellkasröntgen és a has és a medence CT vizsgálata alapján

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 18 év felettiek

Teljesítmény állapota:

  • ECOG 0-1

Hematopoietikus:

  • Abszolút neutrofilszám ≥ 1500/mm^3
  • Thrombocytaszám ≥ 150 000/mm^3

Máj:

  • Bilirubin ≤ 1,5-szerese a normál felső határának (ULN)
  • Az alkalikus foszfatáz ≤ a normálérték felső határának kétszerese
  • AST ≤ a ULN 2-szerese

Vese:

  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL VAGY
  • Kreatinin-clearance ≥ 60 ml/perc

Szív- és érrendszeri:

  • Normál szívműködés anamnézis, fizikális vizsgálat vagy mellkas röntgenfelvétel alapján
  • A bal kamrai ejekciós frakció legalább 50%-a radionuklid ventrikulogram vagy echokardiogram alapján, korábbi szívbetegség esetén
  • Nincs New York Heart Association III vagy IV osztályú szívbetegség
  • Nincsenek súlyos szívritmuszavarok, beleértve az első, második és harmadik fokú szívblokkot

Egyéb:

  • Negatív terhességi teszt
  • Nincs ellenőrizetlen fertőzés
  • Nincs más aktív rák az elmúlt 5 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy a gyógyítóan kezelt in situ méhnyakrákot

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • Nincs előzetes szisztémás kemoterápia

Endokrin terápia:

  • Nem meghatározott

Sugárterápia:

  • Nincs előzetes sugárkezelés a hólyagban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gemcitabin + ciszplatin
60 mg/nm IV
1000 mg/nm IV a Gem + cisz karhoz és 2000 mg/nm IV a gem + dox + peg karhoz
Aktív összehasonlító: Gemcitabin + Doxorubicin + Pegfilgrasztim
1000 mg/nm IV a Gem + cisz karhoz és 2000 mg/nm IV a gem + dox + peg karhoz
6 mg sub Q
50 mg/nm IV

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 4 év
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Dean Bajorin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2003. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

3
Iratkozz fel