Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная химиотерапия в лечении больных раком мочевого пузыря

12 июля 2016 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Исследование фазы III, сравнивающее последовательную химиотерапию (AG-ITP) с цисплатином и гемцитабином в качестве адъювантного лечения после цистэктомии при переходно-клеточном раке мочевого пузыря

ОБОСНОВАНИЕ: Лекарства, используемые в химиотерапии, действуют по-разному, чтобы остановить деление опухолевых клеток, поэтому они перестают расти или умирают. Сочетание более чем одного препарата может убить больше опухолевых клеток.

ЦЕЛЬ: рандомизированное исследование фазы III для сравнения различных схем комбинированной химиотерапии при лечении пациентов с распространенным раком мочевого пузыря.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак мочевого пузыря

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

Сравните выживаемость пациентов с полностью резецированной местно-распространенной переходно-клеточной карциномой мочевого пузыря, получавших адъювантную терапию доксорубицином и гемцитабином с последующим паклитакселом и цисплатином, по сравнению с адъювантной терапией цисплатином и гемцитабином.

Среднее

Сравните профили токсичности этих режимов у этих пациентов.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии со статусом первичной опухоли (<T4 против T4), количеством положительных лимфатических узлов (0 или неизвестных против 1-5 против> 5) и количества рассеченных узлов (0-10 или неизвестных против> 10). Пациентов рандомизируют в одну из двух групп лечения.

Группа I: пациенты получают адъювантную терапию гемцитабином внутривенно в течение 30 минут в дни 1, 8 и 15 и цисплатином внутривенно в течение 30-60 минут в день 1. Лечение повторяют каждые 4 недели до 4 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Группа II: пациенты получают адъювантный доксорубицин внутривенно в течение 45 минут, а затем гемцитабин внутривенно в течение 2 часов в 1-й день. Пациенты также получают филграстим (Г-КСФ) подкожно (п/к) ежедневно с 3 по 10 день. Лечение повторяют каждые 14 дней до 4 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Через 14 дней после завершения лечения доксорубицином и гемцитабином пациенты получают паклитаксел в/в в течение 3 часов и цисплатин в/в в течение 20-30 минут в 1-й день. Пациенты также получают Г-КСФ подкожно ежедневно в дни 3-10 или 4-11. Лечение повторяют каждые 14 дней до 4 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Пациенты наблюдались каждые 3 месяца в течение 18 месяцев, каждые 6 месяцев в течение 18 месяцев, а затем ежегодно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
    - CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Arroyo Grande, California, Соединенные Штаты, 93420
    - Arroyo Grande Community Hospital
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
    - Veterans Affairs Medical Center - San Diego
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
    - Front Range Cancer Specialists
  - Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80502
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81004
    - St. Mary-Corwin Regional Medical Center
  - Thorton, Colorado, Соединенные Штаты, 80229
    - North Suburban Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
    - CCOP - Christiana Care Health Services
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19805
    - St. Francis Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center of Boca Raton Community Hospital
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
    - Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
    - Watson Clinic
  - Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31703
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Altanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
    - Hematology and Oncology of Northeast Georgia
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31902
    - John B. Amos Community Cancer Center
  - Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31403
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Соединенные Штаты, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
  - Kankakee, Illinois, Соединенные Штаты, 60901
    - Provena St. Mary's Wasser Regional Cancer Center - Kankakee
  - Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    - Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
  - Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers
  - Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - La Porte, Indiana, Соединенные Штаты, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Plymouth, Indiana, Соединенные Штаты, 46544
    - Saint Joseph Regional Medical Center - Plymouth Campus
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101-1733
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
  - West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
    - Cancer Center of Kansas - Kingman
  - Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
    - Pratt Cancer Center of Kansas
  - Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67203
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A.
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Maine
  - Lewiston, Maine, Соединенные Штаты, 04240
    - Central Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287-8936
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Elkton MD, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
    - Union Hospital Cancer Center at Union Hospital
- Massachusetts
  - Medford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02155
    - Lawrence Memorial Hospital of Medford
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48100
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazooaa, Michigan, Соединенные Штаты, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
  - Hutchinson, Minnesota, Соединенные Штаты, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Соединенные Штаты, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
    - St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
    - Cancer Care Center at Regions Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - St Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - St. Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - Park Nicollet Clinic
  - St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
    - United Hospital
  - Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
    - Woodwinds Hospital
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
    - St. Anthony's Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59107
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
  - Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Miles City, Montana, Соединенные Штаты, 59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
    - Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
  - East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08690
    - Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
  - Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
    - Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14621
    - Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
  - Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13215
    - Community General Hospital of Greater Syracuse
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27203
    - Randolph Hospital
  - Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Eden, North Carolina, Соединенные Штаты, 27288
    - John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Reidsville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Wilson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27893
    - Wilson Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
    - Medcenter One Health System
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
    - Mid Dakota Clinic, P.C.
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
    - St. Alexius Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
    - Akron City Hospital at Summa Health System
  - Boardman, Ohio, Соединенные Штаты, 44512
    - St. Elizabeth Boardman Cancer Center
  - Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 54601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Independence, Ohio, Соединенные Штаты, 44131
    - Community Oncology Group - Independence
  - Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Соединенные Штаты, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
    - Mercy Medical Center Oncology Unit
  - Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Warren, Ohio, Соединенные Штаты, 44484
    - St. Joseph Health Care Center
  - Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Xenia, Ohio, Соединенные Штаты, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44510
    - St. Elizabeth Cancer Center at St. Elizabeth Health Center - Youngstown
  - Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - Oklahoma University Medical Center
- Oregon
  - Glesham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Klamath Falls, Oregon, Соединенные Штаты, 97601
    - Cancer Treatment Center at Merle West Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Соединенные Штаты, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
    - Comprehensive Cancer Center at Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
    - Institute of Oncology at Vilnius University
  - Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lemoyne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17043
    - Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates, PC
  - Lewistown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Media, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Pittsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pottstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19464
    - Pottstown Memorial Regional Cancer Center
  - State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
    - Miriam Hospital at Lifespan
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
    - Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
    - Roper St. Francis Healthcare - Roper Hospital
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - Greenville Hospital System Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29304
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
- Virginia
  - Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
    - Danville Regional Medical Center
- Washington
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98668
    - Cancer Center at Southwest Washington Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25702
    - St. Mary's Medical Center
  - Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology
  - La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
    - UW Health Oncology
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
    - University of Wisconsin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
    - Welch Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Гистологически подтвержденный переходно-клеточный рак мочевого пузыря
- Любые T, N+, M0 ИЛИ
- Т3а-4а, Н0, М0
Не менее 6 недель, но не более 3 месяцев после полной резекции мочевого пузыря
- Цистопростатэктомия плюс диссекция тазовых лимфатических узлов у мужчин
- Цистэктомия/тотальная абдоминальная гистерэктомия/двусторонняя сальпингоофорэктомия плюс диссекция тазовых лимфатических узлов у женщин
- Отрицательные хирургические края
Разрешена карцинома in situ
Отсутствие частичной цистэктомии или трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря в качестве радикальной локо-регионарной терапии
Рак предстательной железы, обнаруженный в резецированном образце, допускается, если послеоперационный уровень ПСА не превышает 0,05 мг/дл.
Нет метастатического или рецидивирующего заболевания по данным послеоперационной рентгенографии грудной клетки и компьютерной томографии брюшной полости и таза.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

18 и более

Состояние производительности:

ЭКОГ 0-1

Кроветворная:

Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1500/мм^3
Количество тромбоцитов ≥ 150 000/мм^3

Печеночный:

Билирубин ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
Щелочная фосфатаза ≤ 2 раза выше ВГН
АСТ ≤ 2 раза выше ВГН

Почечная:

Креатинин ≤ 1,5 мг/дл ИЛИ
Клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин

Сердечно-сосудистые:

Нормальная сердечная функция по анамнезу, физическому осмотру или рентгенограмме грудной клетки
Фракция выброса левого желудочка не менее 50 % по радионуклидной вентрикулограмме или эхокардиограмме при предшествующем заболевании сердца.
Нет болезни сердца класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
Отсутствие серьезных сердечных аритмий, включая блокаду сердца первой, второй и третьей степени

Другой:

Отрицательный тест на беременность
Отсутствие неконтролируемой инфекции
Отсутствие другого активного рака в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки, подвергнутой радикальному лечению.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

Не указан

Химиотерапия:

Отсутствие предшествующей системной химиотерапии

Эндокринная терапия:

Не указан

Лучевая терапия:

Отсутствие предшествующей лучевой терапии мочевого пузыря

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гемцитабин + цисплатин	Лекарство: цисплатин 60 мг/кв.м в/в Лекарство: гемцитабина гидрохлорид 1000 мг/кв.м в/в для рукава Gem + цис и 2000 мг/кв.м внутривенно для рукава gem + dox + колышек
Активный компаратор: Гемцитабин + Доксорубицин + Пегфилграстим	Лекарство: гемцитабина гидрохлорид 1000 мг/кв.м в/в для рукава Gem + цис и 2000 мг/кв.м внутривенно для рукава gem + dox + колышек Биологический: филграстим 6 мг под Q Лекарство: доксорубицина гидрохлорид 50 мг/кв.м в/в

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 4 года	4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Dean Bajorin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CALGB-90104
P30CA008748 (Грант/контракт NIH США)
MSKCC-00138
NCI-G01-1935
CDR0000068554 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Комбинированная химиотерапия в лечении больных раком мочевого пузыря

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Полы, имеющие право на обучение

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Действительный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оценивать)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места