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Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Blasenkrebs

12. Juli 2016 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Phase-III-Studie zum Vergleich der sequenziellen Chemotherapie (AG-ITP) mit Cisplatin und Gemcitabin als adjuvante Behandlung nach Zystektomie bei Übergangszellkarzinom der Blase

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wirken auf unterschiedliche Weise, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Kombination von mehr als einem Medikament kann mehr Tumorzellen töten.

ZWECK: Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich verschiedener Chemotherapie-Kombinationsschemata bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Blasenkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Blasenkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

Vergleichen Sie das Überleben von Patienten mit vollständig reseziertem, lokal fortgeschrittenem Übergangszellkarzinom der Blase, die mit adjuvantem Doxorubicin und Gemcitabin, gefolgt von Paclitaxel und Cisplatin behandelt wurden, mit adjuvantem Cisplatin und Gemcitabin.

Sekundär

Vergleichen Sie die Toxizitätsprofile dieser Therapien bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden nach Primärtumorstatus (<T4 vs. T4), Anzahl positiver Lymphknoten (0 oder unbekannt vs. 1-5 vs. >5) und Anzahl dissezierter Lymphknoten (0-10 oder unbekannt vs. > 10) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

Arm I: Die Patienten erhalten adjuvant Gemcitabin i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15 und Cisplatin i.v. über 30-60 Minuten an Tag 1. Die Behandlung wird alle 4 Wochen für bis zu 4 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Arm II: Die Patienten erhalten adjuvant Doxorubicin i.v. über 45 Minuten, gefolgt von Gemcitabin i.v. über 2 Stunden am Tag 1. Die Patienten erhalten außerdem täglich an den Tagen 3-10 Filgrastim (G-CSF) subkutan (s.c.). Die Behandlung wird alle 14 Tage für bis zu 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Beginnend 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Doxorubicin und Gemcitabin erhalten die Patienten an Tag 1 Paclitaxel i.v. über 3 Stunden und Cisplatin i.v. über 20-30 Minuten. Die Patienten erhalten außerdem G-CSF SC täglich an den Tagen 3–10 oder 4–11. Die Behandlung wird alle 14 Tage für bis zu 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Die Patienten werden 18 Monate lang alle 3 Monate, 18 Monate lang alle 6 Monate und danach jährlich nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
    - CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Arroyo Grande, California, Vereinigte Staaten, 93420
    - Arroyo Grande Community Hospital
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
    - Veterans Affairs Medical Center - San Diego
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
    - Front Range Cancer Specialists
  - Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80502
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
    - St. Mary-Corwin Regional Medical Center
  - Thorton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80229
    - North Suburban Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
    - CCOP - Christiana Care Health Services
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19805
    - St. Francis Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center of Boca Raton Community Hospital
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
    - Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
    - Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
    - Watson Clinic
  - Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31703
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Altanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
    - Hematology and Oncology of Northeast Georgia
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31902
    - John B. Amos Community Cancer Center
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31403
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Havana, Illinois, Vereinigte Staaten, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Vereinigte Staaten, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
  - Kankakee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60901
    - Provena St. Mary's Wasser Regional Cancer Center - Kankakee
  - Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
  - Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Vereinigte Staaten, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Vereinigte Staaten, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Vereinigte Staaten, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Plymouth, Indiana, Vereinigte Staaten, 46544
    - Saint Joseph Regional Medical Center - Plymouth Campus
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101-1733
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
  - West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Vereinigte Staaten, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
    - Cancer Center of Kansas - Kingman
  - Liberal, Kansas, Vereinigte Staaten, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Vereinigte Staaten, 67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
    - Pratt Cancer Center of Kansas
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67203
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A.
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Maine
  - Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten, 04240
    - Central Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287-8936
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Elkton MD, Maryland, Vereinigte Staaten, 21921
    - Union Hospital Cancer Center at Union Hospital
- Massachusetts
  - Medford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02155
    - Lawrence Memorial Hospital of Medford
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48100
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazooaa, Michigan, Vereinigte Staaten, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
  - Hutchinson, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Cancer Care Center at Regions Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - St Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - St. Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Park Nicollet Clinic
  - St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - United Hospital
  - Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
    - Woodwinds Hospital
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
    - St. Anthony's Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
  - Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Miles City, Montana, Vereinigte Staaten, 59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
    - Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
  - East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08690
    - Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
  - Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
    - Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14621
    - Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13215
    - Community General Hospital of Greater Syracuse
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27203
    - Randolph Hospital
  - Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Eden, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27288
    - John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Reidsville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Wilson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27893
    - Wilson Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Medcenter One Health System
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Mid Dakota Clinic, P.C.
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - St. Alexius Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
    - Akron City Hospital at Summa Health System
  - Boardman, Ohio, Vereinigte Staaten, 44512
    - St. Elizabeth Boardman Cancer Center
  - Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 54601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Independence, Ohio, Vereinigte Staaten, 44131
    - Community Oncology Group - Independence
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Vereinigte Staaten, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Middletown, Ohio, Vereinigte Staaten, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
    - Mercy Medical Center Oncology Unit
  - Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Warren, Ohio, Vereinigte Staaten, 44484
    - St. Joseph Health Care Center
  - Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Xenia, Ohio, Vereinigte Staaten, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44510
    - St. Elizabeth Cancer Center at St. Elizabeth Health Center - Youngstown
  - Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Oklahoma University Medical Center
- Oregon
  - Glesham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Klamath Falls, Oregon, Vereinigte Staaten, 97601
    - Cancer Treatment Center at Merle West Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Vereinigte Staaten, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
    - Comprehensive Cancer Center at Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
    - Institute of Oncology at Vilnius University
  - Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lemoyne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17043
    - Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates, PC
  - Lewistown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Pittsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pottstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19464
    - Pottstown Memorial Regional Cancer Center
  - State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
    - Miriam Hospital at Lifespan
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
    - Roper St. Francis Healthcare - Roper Hospital
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Greenville Hospital System Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29304
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
- Virginia
  - Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
    - Danville Regional Medical Center
- Washington
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98668
    - Cancer Center at Southwest Washington Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25702
    - St. Mary's Medical Center
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
    - UW Health Oncology
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
    - University of Wisconsin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
    - Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Histologisch bestätigtes Übergangszellkarzinom der Blase
- Irgendein T, N+, M0 ODER
- T3a-4a, N0, M0
Mindestens 6 Wochen, aber nicht mehr als 3 Monate seit vorheriger vollständiger Resektion der Blase
- Zystoprostatektomie plus pelvine Lymphknotendissektion bei Männern
- Zystektomie/totale abdominale Hysterektomie/bilaterale Salpingo-Oophorektomie plus pelvine Lymphknotendissektion bei Frauen
- Negative chirurgische Ränder
Carcinoma in situ erlaubt
Keine partielle Zystektomie oder transurethrale Blasentumorresektion als definitive lokoregionäre Therapie
In einer resezierten Probe nachgewiesener Prostatakrebs ist zulässig, wenn der postoperative PSA-Wert nicht mehr als 0,05 mg/dL beträgt
Keine metastatische oder rezidivierende Erkrankung nach postoperativer Röntgenaufnahme des Brustkorbs und CT-Scan von Bauch und Becken

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

18 und älter

Performanz Status:

ECOG 0-1

Hämatopoetisch:

Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/mm^3
Thrombozytenzahl ≥ 150.000/mm^3

Leber:

Bilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
Alkalische Phosphatase ≤ 2 mal ULN
AST ≤ 2 mal ULN

Nieren:

Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL ODER
Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

Normale Herzfunktion nach Anamnese, körperlicher Untersuchung oder Röntgenaufnahme des Brustkorbs
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion mindestens 50 % laut Radionuklid-Ventrikulogramm oder Echokardiogramm bei früherer Herzerkrankung
Keine Herzerkrankung der Klasse III oder IV der New York Heart Association
Keine schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen einschließlich Herzblock ersten, zweiten und dritten Grades

Andere:

Schwangerschaftstest negativ
Keine unkontrollierte Infektion
Kein anderer aktiver Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder kurativ behandeltem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

Nicht angegeben

Chemotherapie:

Keine vorherige systemische Chemotherapie

Endokrine Therapie:

Nicht angegeben

Strahlentherapie:

Keine vorherige Bestrahlung der Blase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gemcitabin + Cisplatin	Arzneimittel: Cisplatin 60 mg/qm i.v Arzneimittel: Gemcitabinhydrochlorid 1000 mg/m² IV für Gem + cis-Arm und 2000 mg/m² IV für Gem + Dox + Peg-Arm
Aktiver Komparator: Gemcitabin + Doxorubicin + Pegfilgrastim	Arzneimittel: Gemcitabinhydrochlorid 1000 mg/m² IV für Gem + cis-Arm und 2000 mg/m² IV für Gem + Dox + Peg-Arm Biologisch: Filgrastim 6 mg Sub-Q Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid 50 mg/qm IV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Gesamtüberleben Zeitfenster: 4 Jahre	4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Dean Bajorin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

CALGB-90104
P30CA008748 (US NIH Stipendium/Vertrag)
MSKCC-00138
NCI-G01-1935
CDR0000068554 (Registrierungskennung: NCI Physician Data Query)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cisplatin

West China Second University Hospital

Rekrutierung

Paclitaxel i.v. Plus Cisplatin i.p. für NACT bei Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs

Neoadjuvante Chemotherapie | Epithelkarzinom, Eierstock

China
Insmed Incorporated

Abgeschlossen

Inhalations-SLIT-Cisplatin (liposomal) zur Behandlung von Osteosarkomen mit Metastasen in die Lunge

Metastasierendes Osteosarkom

Vereinigte Staaten
Cedars-Sinai Medical Center

Rekrutierung

Studie zur de-intensivierten postoperativen Radiochemotherapie nach Roboterchirurgie bei HPV-positivem Oropharynxkrebs

HPV-positives oropharyngeales Plattenepithelkarzinom

Vereinigte Staaten
Taiho Oncology, Inc.
Quintiles, Inc.

Abgeschlossen

Eine Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie bei Patienten mit Magenkrebs

Magenkrebs

Vereinigte Staaten, Kanada
Sun Yat-sen University

Aktiv, nicht rekrutierend

Phase-II-Studie mit neoadjuvantem und adjuvantem Anti-PD-1-Antikörper Toripalimab in Kombination mit CCRT bei NPC-Patienten

Nasopharynxkarzinom

China
Lawson Health Research Institute

Rekrutierung

Low-Dose Weekly vs. High-Dose Cisplatin (RADIO)

Lokal fortgeschrittenes Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom

Kanada
Fujian Cancer Hospital

Noch keine Rekrutierung

Induktionschemotherapie und Immuntherapie kombinierte Strahlentherapie mit oder ohne gleichzeitige Chemotherapie für NPC im Stadium III-IVa

Nasopharynxkarzinom

China
Korea Cancer Center Hospital
Asan Medical Center; Seoul National University Hospital; Gangnam Severance Hospital

Rekrutierung

Dreiwöchentliche Cisplatin-basierte Radiochemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs (TACO)

Gebärmutterhalskrebs

Korea, Republik von, China, Thailand, Vietnam
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...

Abgeschlossen

Eine experimentelle Studie zum Vergleich des Behandlungsansprechens und der Toxizitäten einer gleichzeitigen Radiochemotherapie mit wöchentlichem Cisplatin und dreimal wöchentlichem Cisplatin bei lokal fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs. (HNC)

Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom

Bangladesch
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

Abgeschlossen

Phase-III-Studie zu S-1 + Cisplatin vs. Cisplatin bei Gebärmutterhalskrebs

Gebärmutterhalskrebs

Japan, Korea, Republik von, Taiwan

Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Blasenkrebs

Phase-III-Studie zum Vergleich der sequenziellen Chemotherapie (AG-ITP) mit Cisplatin und Gemcitabin als adjuvante Behandlung nach Zystektomie bei Übergangszellkarzinom der Blase

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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