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Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con cancro alla vescica

12 luglio 2016 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studio di fase III che confronta la chemioterapia sequenziale (AG-ITP) con cisplatino e gemcitabina come trattamento adiuvante dopo la cistectomia per il carcinoma a cellule transizionali della vescica

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia agiscono in modi diversi per impedire alle cellule tumorali di dividersi in modo che smettano di crescere o muoiano. La combinazione di più di un farmaco può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO: studio randomizzato di fase III per confrontare diversi regimi chemioterapici di combinazione nel trattamento di pazienti con carcinoma della vescica avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro alla vescica

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

Confrontare la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma a cellule transizionali della vescica localmente avanzato completamente resecato trattati con doxorubicina e gemcitabina adiuvanti seguiti da paclitaxel e cisplatino rispetto a cisplatino e gemcitabina adiuvanti.

Secondario

Confronta i profili di tossicità di questi regimi in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti sono stratificati in base allo stato del tumore primario (<T4 vs T4), numero di linfonodi positivi (0 o sconosciuti vs 1-5 vs >5) e numero di linfonodi sezionati (0-10 o sconosciuti vs > 10). I pazienti vengono randomizzati a uno dei due bracci di trattamento.

Braccio I: i pazienti ricevono gemcitabina adiuvante IV per 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 e cisplatino IV per 30-60 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 4 settimane per un massimo di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Braccio II: i pazienti ricevono doxorubicina IV adiuvante per 45 minuti seguita da gemcitabina IV per 2 ore il giorno 1. I pazienti ricevono anche filgrastim (G-CSF) per via sottocutanea (SC) ogni giorno nei giorni 3-10. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per un massimo di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. A partire da 14 giorni dopo il completamento di doxorubicina e gemcitabina, i pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore e cisplatino IV per 20-30 minuti il giorno 1. I pazienti ricevono anche G-CSF SC giornalmente nei giorni 3-10 o 4-11. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni per un massimo di 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 18 mesi, ogni 6 mesi per 18 mesi e successivamente ogni anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
    - CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
    - Arroyo Grande Community Hospital
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92161
    - Veterans Affairs Medical Center - San Diego
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92103
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    - Front Range Cancer Specialists
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80502
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - St. Mary-Corwin Regional Medical Center
  - Thorton, Colorado, Stati Uniti, 80229
    - North Suburban Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - CCOP - Christiana Care Health Services
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19805
    - St. Francis Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
    - Lynn Regional Cancer Center of Boca Raton Community Hospital
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Watson Clinic
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
- Georgia
  - Albany, Georgia, Stati Uniti, 31703
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Altanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
    - Hematology and Oncology of Northeast Georgia
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31902
    - John B. Amos Community Cancer Center
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31403
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Stati Uniti, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
  - Kankakee, Illinois, Stati Uniti, 60901
    - Provena St. Mary's Wasser Regional Cancer Center - Kankakee
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - William N. Wishard Memorial Hospital
  - La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46544
    - Saint Joseph Regional Medical Center - Plymouth Campus
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101-1733
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas - Kingman
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Pratt Cancer Center of Kansas
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas, P.A.
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Maine
  - Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
    - Central Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287-8936
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Elkton MD, Maryland, Stati Uniti, 21921
    - Union Hospital Cancer Center at Union Hospital
- Massachusetts
  - Medford, Massachusetts, Stati Uniti, 02155
    - Lawrence Memorial Hospital of Medford
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48100
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazooaa, Michigan, Stati Uniti, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
  - Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Stati Uniti, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Cancer Care Center at Regions Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - St Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - St. Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic
  - St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Woodwinds Hospital
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - St. Anthony's Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107
    - Deaconess Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Miles City, Montana, Stati Uniti, 59301
    - Eastern Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
  - East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
    - Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
  - Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
    - Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
    - Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13215
    - Community General Hospital of Greater Syracuse
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
    - Randolph Hospital
  - Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Eden, North Carolina, Stati Uniti, 27288
    - John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Lenoir Memorial Cancer Center
  - Reidsville, North Carolina, Stati Uniti, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Stati Uniti, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893
    - Wilson Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Medcenter One Health System
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Mid Dakota Clinic, P.C.
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - St. Alexius Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
    - Akron City Hospital at Summa Health System
  - Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
    - St. Elizabeth Boardman Cancer Center
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 54601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel West Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
    - Community Oncology Group - Independence
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Middletown, Ohio, Stati Uniti, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Mercy Medical Center Oncology Unit
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
    - St. Joseph Health Care Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44510
    - St. Elizabeth Cancer Center at St. Elizabeth Health Center - Youngstown
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Oklahoma University Medical Center
- Oregon
  - Glesham, Oregon, Stati Uniti, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Klamath Falls, Oregon, Stati Uniti, 97601
    - Cancer Treatment Center at Merle West Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Comprehensive Cancer Center at Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Institute of Oncology at Vilnius University
  - Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lemoyne, Pennsylvania, Stati Uniti, 17043
    - Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates, PC
  - Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Pittsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19464
    - Pottstown Memorial Regional Cancer Center
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
    - Miriam Hospital at Lifespan
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
    - Roper St. Francis Healthcare - Roper Hospital
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Hospital System Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29304
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
- Virginia
  - Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
    - Danville Regional Medical Center
- Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98668
    - Cancer Center at Southwest Washington Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25702
    - St. Mary's Medical Center
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
    - UW Health Oncology
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - University of Wisconsin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Carcinoma a cellule transizionali della vescica confermato istologicamente
- Qualsiasi T, N+, M0 OR
- T3a-4a, N0, M0
Almeno 6 settimane ma non più di 3 mesi dalla precedente resezione completa della vescica
- Cistoprostatectomia più dissezione linfonodale pelvica nei maschi
- Cistectomia/isterectomia addominale totale/salpingooforectomia bilaterale più dissezione linfonodale pelvica nelle donne
- Margini chirurgici negativi
Carcinoma in situ consentito
Nessuna cistectomia parziale o resezione del tumore della vescica transuretrale come terapia locoregionale definitiva
Cancro alla prostata rilevato nel campione resecato consentito se il PSA post-operatorio non è superiore a 0,05 mg/dL
Nessuna malattia metastatica o ricorrente alla radiografia del torace postoperatoria e alla TC dell'addome e del bacino

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

18 e oltre

Lo stato della prestazione:

ECOG 0-1

Ematopoietico:

Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/mm^3
Conta piastrinica ≥ 150.000/mm^3

Epatico:

Bilirubina ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
Fosfatasi alcalina ≤ 2 volte ULN
AST ≤ 2 volte ULN

Renale:

Creatinina ≤ 1,5 mg/dL OPPURE
Clearance della creatinina ≥ 60 ml/min

Cardiovascolare:

Funzionalità cardiaca normale dall'anamnesi, dall'esame obiettivo o dalla radiografia del torace
Frazione di eiezione ventricolare sinistra almeno del 50% mediante ventricologramma con radionuclidi o ecocardiogramma, per pregressa cardiopatia
Nessuna malattia cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association
Nessuna aritmia cardiaca grave incluso blocco cardiaco di primo, secondo e terzo grado

Altro:

Test di gravidanza negativo
Nessuna infezione incontrollata
Nessun altro tumore attivo negli ultimi 5 anni ad eccezione del tumore cutaneo non melanoma o del carcinoma in situ della cervice trattato in modo curativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

Non specificato

Chemioterapia:

Nessuna precedente chemioterapia sistemica

Terapia endocrina:

Non specificato

Radioterapia:

Nessuna precedente radioterapia alla vescica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gemcitabina + cisplatino	Droga: cisplatino 60 mg/mq IV Droga: gemcitabina cloridrato 1000 mg/mq EV per Gem + braccio cis e 2000 mg/mq EV per gem + dox + braccio peg
Comparatore attivo: Gemcitabina + Doxorubicina + Pegfilgrastim	Droga: gemcitabina cloridrato 1000 mg/mq EV per Gem + braccio cis e 2000 mg/mq EV per gem + dox + braccio peg Biologico: filgrastim 6 mg sotto Q Droga: doxorubicina cloridrato 50 mg/mq IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: 4 anni	4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Dean Bajorin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2003

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

CALGB-90104
P30CA008748 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
MSKCC-00138
NCI-G01-1935
CDR0000068554 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla vescica

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Studio di determinazione della dose di TNO155 in pazienti adulti con tumori solidi avanzati

EGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, Melanoma

Olanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Non ancora reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Rashmi Verma, MD
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Ciclofosfamide e desametasone per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica

Carcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Assiut University

Non ancora reclutamento

Danno renale acuto tra i pazienti affetti da cancro pediatrico presso il South Egypt Cancer Institute

Determinare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Radioterapia corporea stereotassica nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio sottoposti a intervento chirurgico

Stadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7

Stati Uniti

Prove cliniche su cisplatino

Korea Cancer Center Hospital

Completato

Chemioradioterapia simultanea con cisplatino ogni 3 settimane nel cancro cervicale avanzato

NEOPLASMI CERVICALI

Corea, Repubblica di
Ruhr University of Bochum

Completato

Chemioterapia ad alta pressione con aerosol intraperitoneale per donne con carcinoma ovarico ricorrente

Cancro ovarico ricorrente

Germania

Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con cancro alla vescica

Studio di fase III che confronta la chemioterapia sequenziale (AG-ITP) con cisplatino e gemcitabina come trattamento adiuvante dopo la cistectomia per il carcinoma a cellule transizionali della vescica

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Prove cliniche su Cancro alla vescica

Prove cliniche su cisplatino

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