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방광암 환자 치료의 병용 화학 요법

2016년 7월 12일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

방광의 이행 세포 암종에 대한 방광 절제술 후 보조 치료로서 순차적 화학요법(AG-ITP)과 시스플라틴 및 젬시타빈을 비교하는 3상 연구

근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방식으로 작용하여 성장을 멈추거나 죽습니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 진행성 방광암 환자를 치료할 때 다양한 병용 화학 요법을 비교하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 보조 독소루비신 및 젬시타빈에 이어 파클리탁셀 및 시스플라틴 대 보조 시스플라틴 및 젬시타빈으로 치료된 방광의 완전히 절제된 국소 진행성 이행 세포 암종 환자의 생존을 비교합니다.

중고등 학년

  • 이들 환자에서 이들 요법의 독성 프로파일을 비교하십시오.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 원발성 종양 상태(<T4 vs T4), 양성 림프절 수(0 또는 미지 vs 1-5 vs >5), 절제된 림프절 수(0-10 또는 미지 vs > 10)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  • 1군: 환자는 1일, 8일 및 15일에 30분에 걸쳐 보조제 젬시타빈 IV를 투여받고 1일에 30-60분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 4개 과정 동안 4주마다 반복됩니다.
  • II군: 환자는 제1일에 45분에 걸쳐 보조제 독소루비신 IV를 투여받은 후 2시간에 걸쳐 젬시타빈 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 3-10일에 매일 필그라스팀(G-CSF)을 피하(SC)로 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 4코스 동안 14일마다 반복됩니다. 독소루비신 및 젬시타빈 완료 후 14일부터 환자는 1일에 3시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를, 20-30분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 3-10일 또는 4-11일에 매일 G-CSF SC를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 4코스 동안 14일마다 반복됩니다.

환자는 18개월 동안 3개월마다, 18개월 동안 6개월마다, 그 후 매년 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Arroyo Grande, California, 미국, 93420
        • Arroyo Grande Community Hospital
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center - San Diego
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80224-2522
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Englewood, Colorado, 미국, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Front Range Cancer Specialists
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, 미국, 80502
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • St. Mary-Corwin Regional Medical Center
      • Thorton, Colorado, 미국, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • CCOP - Christiana Care Health Services
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19805
        • St. Francis Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • Lynn Regional Cancer Center of Boca Raton Community Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Jupiter, Florida, 미국, 33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Watson Clinic
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Albany, Georgia, 미국, 31703
        • Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Altanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Athens, Georgia, 미국, 30607
        • Hematology and Oncology of Northeast Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
      • Columbus, Georgia, 미국, 31902
        • John B. Amos Community Cancer Center
      • Savannah, Georgia, 미국, 31403
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Galesburg Clinic
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hopedale, Illinois, 미국, 61747
        • Hopedale Medical Complex
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates, Limited - West
      • Kankakee, Illinois, 미국, 60901
        • Provena St. Mary's Wasser Regional Cancer Center - Kankakee
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois - Ottawa
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
        • St. Margaret's Hospital
      • Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
        • Valley Cancer Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • William N. Wishard Memorial Hospital
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
      • Plymouth, Indiana, 미국, 46544
        • Saint Joseph Regional Medical Center - Plymouth Campus
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
        • St. Luke's Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Davenport, Iowa, 미국, 52804
        • Genesis Medical Center - West Campus
      • Davenport, Iowa, 미국, 52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50307
        • Mercy Capitol Hospital
      • Dubuque, Iowa, 미국, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101-1733
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - El Dorado
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, 미국, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas, P.A.
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Maine
      • Lewiston, Maine, 미국, 04240
        • Central Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287-8936
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Elkton MD, Maryland, 미국, 21921
        • Union Hospital Cancer Center at Union Hospital
    • Massachusetts
      • Medford, Massachusetts, 미국, 02155
        • Lawrence Memorial Hospital of Medford
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48100
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazooaa, Michigan, 미국, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy and Unity Hospitals
      • Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, 미국, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • St. John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Cancer Care Center at Regions Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Cancer Center
      • St Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • St. Joseph's Hospital
      • St. Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic
      • St. Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Woodwinds Hospital
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63128
        • St. Anthony's Cancer Center
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, 미국, 59107
        • Deaconess Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Miles City, Montana, 미국, 59301
        • Eastern Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
      • Marlton, New Jersey, 미국, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program - Marlton
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, 미국, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14621
        • Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse, New York, 미국, 13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Syracuse, New York, 미국, 13215
        • Community General Hospital of Greater Syracuse
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
        • Randolph Hospital
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Eden, North Carolina, 미국, 27288
        • John Smith, Jr./Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501
        • Lenoir Memorial Cancer Center
      • Reidsville, North Carolina, 미국, 27320
        • Annie Penn Cancer Center
      • Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, 미국, 27893
        • Wilson Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Medcenter One Health System
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Mid Dakota Clinic, P.C.
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • St. Alexius Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • Akron City Hospital at Summa Health System
      • Boardman, Ohio, 미국, 44512
        • St. Elizabeth Boardman Cancer Center
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 54601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Riverside Cancer Services
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel West Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
      • Dayton, Ohio, 미국, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Independence, Ohio, 미국, 44131
        • Community Oncology Group - Independence
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, 미국, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Springfield, Ohio, 미국, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • Mercy Medical Center Oncology Unit
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Warren, Ohio, 미국, 44484
        • St. Joseph Health Care Center
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
      • Xenia, Ohio, 미국, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44510
        • St. Elizabeth Cancer Center at St. Elizabeth Health Center - Youngstown
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Oregon
      • Glesham, Oregon, 미국, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Klamath Falls, Oregon, 미국, 97601
        • Cancer Treatment Center at Merle West Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, 미국, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Comprehensive Cancer Center at Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Institute of Oncology at Vilnius University
      • Tualatin, Oregon, 미국, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Lemoyne, Pennsylvania, 미국, 17043
        • Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates, PC
      • Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Media, Pennsylvania, 미국, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
      • Pittsburg, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Miriam Hospital at Lifespan
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • Rose Ramer Cancer Clinic at Anderson Area Medical Center
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Roper St. Francis Healthcare - Roper Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Hospital System Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29304
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, 미국, 24541
        • Danville Regional Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99207
        • Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
      • Vancouver, Washington, 미국, 98668
        • Cancer Center at Southwest Washington Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25702
        • St. Mary's Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911-3496
        • Fox Valley Hematology and Oncology
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • UW Health Oncology
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • University of Wisconsin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 방광의 조직학적으로 확인된 이행 세포 암종

    • 모든 T, N+, M0 또는
    • T3a-4a, N0, M0

  • 이전 방광 완전 절제 후 최소 6주 이상 3개월 이내

    • 남성의 방광전립선절제술과 골반 림프절 절제술
    • 여성의 방광절제술/복부 자궁절제술/양측 난관난소절제술과 골반 림프절 절제술
    • 음성 수술 마진
  • 상피내암종 허용
  • 부분 방광절제술 또는 경요도 방광 종양 절제술을 최종 국소 치료로 사용하지 않음
  • 수술 후 PSA가 0.05 mg/dL 이하인 경우 절제된 검체에서 발견된 전립선암 허용
  • 수술 후 흉부 X-ray 및 복부 및 골반 CT 스캔으로 전이성 또는 재발성 질환 없음

환자 특성:

나이:

  • 18세 이상

성능 상태:

  • ECOG 0-1

조혈:

  • 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
  • 혈소판 수 ≥ 150,000/mm^3

간:

  • 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
  • 알칼리성 포스파타제 ≤ 2배 ULN
  • AST ≤ 2배 ULN

신장:

  • 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL 또는
  • 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분

심혈관:

  • 병력, 신체 검사 또는 흉부 방사선 사진에 의한 정상적인 심장 기능
  • 이전의 심장 질환에 대해 방사성핵종 심실조영상 또는 심초음파에서 좌심실 박출률이 최소 50%
  • New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음
  • 1도, 2도 및 3도 심장 블록을 포함한 심각한 심장 부정맥 없음

다른:

  • 음성 임신 테스트
  • 통제되지 않은 감염 없음
  • 비흑색종 피부암 또는 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 활동성 암 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 이전 전신 화학 요법 없음

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 방광에 대한 사전 방사선 치료 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 젬시타빈 + 시스플라틴
의약품: 시스플라틴
60mg/sqm IV
의약품: 젬시타빈염산염
Gem + cis arm의 경우 1000 mg/sq m IV 및 gem + dox + peg arm의 경우 2000 mg/sq m IV
활성 비교기: 젬시타빈 + 독소루비신 + 페그필그라스팀
의약품: 젬시타빈염산염
Gem + cis arm의 경우 1000 mg/sq m IV 및 gem + dox + peg arm의 경우 2000 mg/sq m IV
생물학적: 필그라스팀
6mg 서브 Q
의약품: 독소루비신 염산염
50mg/sqm IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Dean Bajorin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2003년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CALGB-90104
  • P30CA008748 (미국 NIH 보조금/계약)
  • MSKCC-00138
  • NCI-G01-1935
  • CDR0000068554 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방광암에 대한 임상 시험

시스플라틴에 대한 임상 시험

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약물 개입

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정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

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