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Treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder in Preschool-Age Children (PATS)

2020年11月30日 更新者：Laurence Greenhill、New York State Psychiatric Institute

Methylphenidate Efficacy and Safety in ADHD Preschoolers

This research focuses on the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in very young children. The medication being used is methylphenidate (Ritalin); it is being studied to determine its safety and how well it works to treat ADHD in preschool-age children (3-5.5 year olds).

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Young children age 3-5.5 years will be studied. The study includes treatment with different doses of methylphenidate and placebo; all children will receive active medication during the study. Prior to treatment, each child will receive a thorough psychiatric evaluation and each guardian will complete a 10-week workshop (2 hours/week). Throughout the study, parents and teachers will complete forms that report on the child's behavior and possible side effects. Participants will be monitored by regular visits with a study physician. Most participants will be involved in the study for up to 16 months to ensure optimal evaluation, dosing, and monitoring

研究の種類

介入

入学

165

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Irvine、California、アメリカ
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York、New York、アメリカ
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York、New York、アメリカ
        • New York University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Boys and girls who are:

  • Between the ages of 3-5.5 years
  • Qualified as having ADHD by our diagnostic evaluations and clinical staff
  • Otherwise generally healthy
  • Willing, and have parents that are willing, to attend all visits required by the study
  • Enrolled in some type of day-program: day care, preschool, nursery school, kindergarten, for at least 2 half days/week
  • In classrooms with teachers that are willing to participate by completing rating scale

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

New York State Psychiatric Institute

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • スタディチェア：Laurence Greenhill, M.D.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年4月1日

一次修了 (実際)

2006年3月31日

研究の完了 (実際)

2006年11月30日

試験登録日

最初に提出

2001年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2001年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月30日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • #3761
  • U01MH060903 (米国 NIH グラント/契約)
  • U01MH060642 (米国 NIH グラント/契約)
  • U01MH060943 (米国 NIH グラント/契約)
  • U01MH060848 (米国 NIH グラント/契約)
  • U01MH060900 (米国 NIH グラント/契約)
  • U01MH060833 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR CT-M2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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