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Treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder in Preschool-Age Children (PATS)

30 de noviembre de 2020 actualizado por: Laurence Greenhill, New York State Psychiatric Institute

Methylphenidate Efficacy and Safety in ADHD Preschoolers

This research focuses on the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in very young children. The medication being used is methylphenidate (Ritalin); it is being studied to determine its safety and how well it works to treat ADHD in preschool-age children (3-5.5 year olds).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Young children age 3-5.5 years will be studied. The study includes treatment with different doses of methylphenidate and placebo; all children will receive active medication during the study. Prior to treatment, each child will receive a thorough psychiatric evaluation and each guardian will complete a 10-week workshop (2 hours/week). Throughout the study, parents and teachers will complete forms that report on the child's behavior and possible side effects. Participants will be monitored by regular visits with a study physician. Most participants will be involved in the study for up to 16 months to ensure optimal evaluation, dosing, and monitoring

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

165

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Estados Unidos
        • New York University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Boys and girls who are:

  • Between the ages of 3-5.5 years
  • Qualified as having ADHD by our diagnostic evaluations and clinical staff
  • Otherwise generally healthy
  • Willing, and have parents that are willing, to attend all visits required by the study
  • Enrolled in some type of day-program: day care, preschool, nursery school, kindergarten, for at least 2 half days/week
  • In classrooms with teachers that are willing to participate by completing rating scale

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Laurence Greenhill, M.D.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2001

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • #3761
  • U01MH060903 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U01MH060642 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U01MH060943 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U01MH060848 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U01MH060900 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U01MH060833 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR CT-M2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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