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Treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder in Preschool-Age Children (PATS)

2020년 11월 30일 업데이트: Laurence Greenhill, New York State Psychiatric Institute

Methylphenidate Efficacy and Safety in ADHD Preschoolers

This research focuses on the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in very young children. The medication being used is methylphenidate (Ritalin); it is being studied to determine its safety and how well it works to treat ADHD in preschool-age children (3-5.5 year olds).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Young children age 3-5.5 years will be studied. The study includes treatment with different doses of methylphenidate and placebo; all children will receive active medication during the study. Prior to treatment, each child will receive a thorough psychiatric evaluation and each guardian will complete a 10-week workshop (2 hours/week). Throughout the study, parents and teachers will complete forms that report on the child's behavior and possible side effects. Participants will be monitored by regular visits with a study physician. Most participants will be involved in the study for up to 16 months to ensure optimal evaluation, dosing, and monitoring

연구 유형

중재적

등록

165

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Irvine, California, 미국
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles, California, 미국
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, 미국
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, 미국
        • New York University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Boys and girls who are:

  • Between the ages of 3-5.5 years
  • Qualified as having ADHD by our diagnostic evaluations and clinical staff
  • Otherwise generally healthy
  • Willing, and have parents that are willing, to attend all visits required by the study
  • Enrolled in some type of day-program: day care, preschool, nursery school, kindergarten, for at least 2 half days/week
  • In classrooms with teachers that are willing to participate by completing rating scale

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York State Psychiatric Institute

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 연구 의자: Laurence Greenhill, M.D.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2001년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2001년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #3761
  • U01MH060903 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01MH060642 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01MH060943 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01MH060848 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01MH060900 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01MH060833 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DSIR CT-M2

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