Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder in Preschool-Age Children (PATS)

30. listopadu 2020 aktualizováno: Laurence Greenhill, New York State Psychiatric Institute

Methylphenidate Efficacy and Safety in ADHD Preschoolers

This research focuses on the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in very young children. The medication being used is methylphenidate (Ritalin); it is being studied to determine its safety and how well it works to treat ADHD in preschool-age children (3-5.5 year olds).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Young children age 3-5.5 years will be studied. The study includes treatment with different doses of methylphenidate and placebo; all children will receive active medication during the study. Prior to treatment, each child will receive a thorough psychiatric evaluation and each guardian will complete a 10-week workshop (2 hours/week). Throughout the study, parents and teachers will complete forms that report on the child's behavior and possible side effects. Participants will be monitored by regular visits with a study physician. Most participants will be involved in the study for up to 16 months to ensure optimal evaluation, dosing, and monitoring

Typ studie

Intervenční

Zápis

165

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy
        • University of California, Irvine
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • University of California, Los Angeles
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Spojené státy
        • New York University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Boys and girls who are:

  • Between the ages of 3-5.5 years
  • Qualified as having ADHD by our diagnostic evaluations and clinical staff
  • Otherwise generally healthy
  • Willing, and have parents that are willing, to attend all visits required by the study
  • Enrolled in some type of day-program: day care, preschool, nursery school, kindergarten, for at least 2 half days/week
  • In classrooms with teachers that are willing to participate by completing rating scale

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Laurence Greenhill, M.D.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2001

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #3761
  • U01MH060903 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01MH060642 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01MH060943 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01MH060848 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01MH060900 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01MH060833 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR CT-M2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit