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小児における睡眠時呼吸障害の蔓延

2014年3月12日 更新者:Edward Bixler、Milton S. Hershey Medical Center

小児における睡眠呼吸障害の有病率

小児における睡眠呼吸障害(SDB)の有病率と臨床的重要性を調査する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

バックグラウンド:

小児における SDB は一般的な症状であるようで、小児の約 1 ~ 3% が罹患しています。 小児SDBの正確な有病率、ポリソムノグラフィーを受けるべき子供を特定する最適な手段、この状態が健康、認知発達、行動に与える潜在的な重大な影響など、小児SDBの多くの側面は依然として研究が不足しており、十分に理解されていません。

デザインの物語:

ペンシルベニア州ドーフィン郡の 6 歳から 16 歳の学童を対象とした集団ベースの横断的研究は 2 部構成の研究です。 研究の最初の部分では、地元の小学校に在籍するすべての児童の保護者が、一般的な睡眠、行動、学習上の問題を評価するアンケートに回答します。 研究の第 2 部では、アンケートで決定された SDB のリスクに基づいて 1,000 人の子供が無作為に選ばれます。 これらは睡眠検査室で評価され、SDB の存在が判定されます。 小児の耳、鼻、喉、肺の徹底的な評価が行われます。学校の成績や行動も評価されます。 子供の両親は面接を受け、小児期の SDB に関連する危険因子の家族歴に関する情報が収集されます。 この戦略は、小児における SDB の有病率と臨床的重要性を確立するのに有益です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Pennsylvania State University Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

小学校(K-5)の児童の無作為代表母集団サンプル

説明

包含基準:

  • フェーズ I: ペンシルベニア州ドーフィン郡の 3 つの学区において、親または保護者が記入したアンケートによりすべての児童を抽出
  • フェーズ II: 実験室でより詳細な分析を完了するために、700 の代表的なサンプルを採用しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Edward O. Bixler, PhD、Milton S. Hershey Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年8月1日

一次修了 (実際)

2006年6月1日

研究の完了 (実際)

2006年11月1日

試験登録日

最初に提出

2001年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月13日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月12日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 980
  • R01HL063772 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

睡眠時無呼吸症候群の臨床試験

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