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Prävalenz schlafbezogener Atmungsstörungen bei Kindern

12. März 2014 aktualisiert von: Edward Bixler, Milton S. Hershey Medical Center
Untersuchung der Prävalenz und klinischen Bedeutung von schlafbezogenen Atmungsstörungen (SDB) bei Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

SDB bei Kindern scheint eine häufige Erkrankung zu sein, von der etwa 1 bis 3 Prozent der Kinder betroffen sind. Viele Aspekte der SDB im Kindesalter sind nach wie vor wenig erforscht und wenig verstanden, einschließlich ihrer genauen Prävalenz, der optimalen Methode zur Identifizierung von Kindern, die sich einer Polysomnographie unterziehen sollten, und der potenziell großen Auswirkungen dieser Erkrankung auf Gesundheit, kognitive Entwicklung und Verhalten.

DESIGN-NARRATIVE:

Die bevölkerungsbasierte Querschnittsstudie an 6- bis 16-jährigen Schulkindern im Dauphin County, Pennsylvania, ist eine zweiteilige Studie. Im ersten Teil der Studie füllen die Eltern jedes an örtlichen Grundschulen eingeschriebenen Kindes einen Fragebogen aus, der allgemeine Schlaf-, Verhaltens- und Lernprobleme bewertet. Im zweiten Teil der Studie werden 1.000 Kinder nach dem Zufallsprinzip auf der Grundlage ihres im Fragebogen ermittelten Risikos für SDB ausgewählt. Sie werden in einem Schlaflabor untersucht, um das Vorhandensein von SDB festzustellen. Es wird eine gründliche pädiatrische Hals-Nasen-Ohren-Untersuchung und Lungenuntersuchung durchgeführt; Schulzeugnisse und Verhalten werden ebenfalls bewertet. Die Eltern der Kinder werden befragt und Informationen zur Familiengeschichte von Risikofaktoren im Zusammenhang mit SDB im Kindesalter gesammelt. Diese Strategie wird bei der Ermittlung der Prävalenz und klinischen Bedeutung von SDB bei Kindern hilfreich sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Pennsylvania State University Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zufällige repräsentative Bevölkerungsstichprobe von Kindern in der Grundschule (K-5)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Phase I: Befragung aller Kinder anhand eines von Eltern oder Erziehungsberechtigten ausgefüllten Fragebogens in drei Schulbezirken im Dauphin County, Pennsylvania
  • Phase II: Rekrutierung einer repräsentativen Stichprobe von 700 Personen, um eine detailliertere Analyse im Labor durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Edward O. Bixler, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 980
  • R01HL063772 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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