- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00022789
Prevalenza di disturbi respiratori del sonno nei bambini
Prevalenza dei disturbi respiratori del sonno nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
SDB nei bambini sembra essere una condizione comune, che colpisce circa l'1-3% dei bambini. Molti aspetti dell'SDB infantile rimangono poco studiati e poco compresi, inclusa la sua precisa prevalenza, i mezzi ottimali per identificare i bambini che dovrebbero sottoporsi a polisonnografia e l'impatto potenzialmente maggiore di questa condizione sulla salute, sullo sviluppo cognitivo e sul comportamento.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo studio trasversale basato sulla popolazione degli scolari di età compresa tra 6 e 16 anni nella contea di Dauphin, in Pennsylvania, è uno studio in due parti. Nella prima parte dello studio, i genitori di ogni bambino iscritto alle scuole elementari locali completeranno un questionario che valuterà i problemi generali di sonno, comportamento e apprendimento. Nella seconda parte dello studio, 1.000 bambini saranno selezionati in modo casuale in base al loro rischio di SDB, come determinato dal questionario. Saranno valutati in un laboratorio del sonno per determinare la presenza di SDB. Verrà condotta un'accurata valutazione pediatrica dell'orecchio, del naso, della gola e dei polmoni; saranno valutati anche i registri scolastici e il comportamento. Verranno intervistati i genitori dei bambini e raccolte informazioni sulla storia familiare dei fattori di rischio associati ai SDB infantili. Questa strategia sarà utile per stabilire la prevalenza e il significato clinico degli SDB nei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Pennsylvania State University Hershey Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fase I: campionamento di tutti i bambini mediante questionario compilato da genitori o tutori in tre distretti scolastici nella contea di Dauphin, Pennsylvania
- Fase II: Reclutato un campione rappresentativo di 700 per completare un'analisi più dettagliata in laboratorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Edward O. Bixler, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 980
- R01HL063772 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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