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Prevalenza di disturbi respiratori del sonno nei bambini

12 marzo 2014 aggiornato da: Edward Bixler, Milton S. Hershey Medical Center

Prevalenza dei disturbi respiratori del sonno nei bambini

Indagare la prevalenza e il significato clinico dei disturbi respiratori del sonno (SDB) nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

SFONDO:

SDB nei bambini sembra essere una condizione comune, che colpisce circa l'1-3% dei bambini. Molti aspetti dell'SDB infantile rimangono poco studiati e poco compresi, inclusa la sua precisa prevalenza, i mezzi ottimali per identificare i bambini che dovrebbero sottoporsi a polisonnografia e l'impatto potenzialmente maggiore di questa condizione sulla salute, sullo sviluppo cognitivo e sul comportamento.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Lo studio trasversale basato sulla popolazione degli scolari di età compresa tra 6 e 16 anni nella contea di Dauphin, in Pennsylvania, è uno studio in due parti. Nella prima parte dello studio, i genitori di ogni bambino iscritto alle scuole elementari locali completeranno un questionario che valuterà i problemi generali di sonno, comportamento e apprendimento. Nella seconda parte dello studio, 1.000 bambini saranno selezionati in modo casuale in base al loro rischio di SDB, come determinato dal questionario. Saranno valutati in un laboratorio del sonno per determinare la presenza di SDB. Verrà condotta un'accurata valutazione pediatrica dell'orecchio, del naso, della gola e dei polmoni; saranno valutati anche i registri scolastici e il comportamento. Verranno intervistati i genitori dei bambini e raccolte informazioni sulla storia familiare dei fattori di rischio associati ai SDB infantili. Questa strategia sarà utile per stabilire la prevalenza e il significato clinico degli SDB nei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Pennsylvania State University Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Campione rappresentativo casuale della popolazione di bambini della scuola elementare (K-5)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fase I: campionamento di tutti i bambini mediante questionario compilato da genitori o tutori in tre distretti scolastici nella contea di Dauphin, Pennsylvania
  • Fase II: Reclutato un campione rappresentativo di 700 per completare un'analisi più dettagliata in laboratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Edward O. Bixler, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 980
  • R01HL063772 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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