- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00022789
Forekomst af søvnforstyrret vejrtrækning hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
SDB hos børn ser ud til at være en almindelig tilstand, der påvirker cirka 1 til 3 procent af børnene. Mange aspekter af barndoms-SDB forbliver understuderet og dårligt forstået, herunder dens præcise udbredelse, det optimale middel til at identificere børn, der bør gennemgå polysomnografi, og den potentielt store indvirkning af denne tilstand på sundhed, kognitiv udvikling og adfærd.
DESIGN FORTÆLLING:
Den befolkningsbaserede, tværsnitsundersøgelse af 6- til 16-årige skolebørn i Dauphin County, Pennsylvania, er en todelt undersøgelse. I den første del af undersøgelsen vil forældre til alle børn, der er tilmeldt lokale folkeskoler, udfylde et spørgeskema, der vil vurdere generelle søvn-, adfærds- og indlæringsproblemer. I anden del af undersøgelsen vil 1.000 børn blive tilfældigt udvalgt ud fra deres risiko for SDB, som bestemt af spørgeskemaet. De vil blive evalueret i et søvnlaboratorium for at bestemme tilstedeværelsen af SDB. En grundig pædiatrisk øre-, næse-, hals- og lungeevaluering vil blive udført; skolens optegnelser og adfærd vil også blive vurderet. Forældrene til børnene vil blive interviewet, og der vil blive indsamlet information om familiehistorien om risikofaktorer forbundet med barndoms-SDB. Denne strategi vil være gavnlig til at fastslå prævalensen og den kliniske betydning af SDB hos børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Pennsylvania State University Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fase I: Samplede alle børn ved hjælp af spørgeskema udfyldt af forældre eller værge i tre skoledistrikter i Dauphin County, Pennsylvania
- Fase II: Rekrutteret en repræsentativ prøve på 700 til at gennemføre en mere detaljeret analyse i laboratoriet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Edward O. Bixler, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 980
- R01HL063772 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .