Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af søvnforstyrret vejrtrækning hos børn

12. marts 2014 opdateret af: Edward Bixler, Milton S. Hershey Medical Center
At undersøge prævalensen og den kliniske betydning af søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

SDB hos børn ser ud til at være en almindelig tilstand, der påvirker cirka 1 til 3 procent af børnene. Mange aspekter af barndoms-SDB forbliver understuderet og dårligt forstået, herunder dens præcise udbredelse, det optimale middel til at identificere børn, der bør gennemgå polysomnografi, og den potentielt store indvirkning af denne tilstand på sundhed, kognitiv udvikling og adfærd.

DESIGN FORTÆLLING:

Den befolkningsbaserede, tværsnitsundersøgelse af 6- til 16-årige skolebørn i Dauphin County, Pennsylvania, er en todelt undersøgelse. I den første del af undersøgelsen vil forældre til alle børn, der er tilmeldt lokale folkeskoler, udfylde et spørgeskema, der vil vurdere generelle søvn-, adfærds- og indlæringsproblemer. I anden del af undersøgelsen vil 1.000 børn blive tilfældigt udvalgt ud fra deres risiko for SDB, som bestemt af spørgeskemaet. De vil blive evalueret i et søvnlaboratorium for at bestemme tilstedeværelsen af ​​SDB. En grundig pædiatrisk øre-, næse-, hals- og lungeevaluering vil blive udført; skolens optegnelser og adfærd vil også blive vurderet. Forældrene til børnene vil blive interviewet, og der vil blive indsamlet information om familiehistorien om risikofaktorer forbundet med barndoms-SDB. Denne strategi vil være gavnlig til at fastslå prævalensen og den kliniske betydning af SDB hos børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Pennsylvania State University Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældigt repræsentativt befolkningsudvalg af børn i folkeskolen (K-5)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase I: Samplede alle børn ved hjælp af spørgeskema udfyldt af forældre eller værge i tre skoledistrikter i Dauphin County, Pennsylvania
  • Fase II: Rekrutteret en repræsentativ prøve på 700 til at gennemføre en mere detaljeret analyse i laboratoriet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Edward O. Bixler, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2001

Først opslået (Skøn)

14. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 980
  • R01HL063772 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner