- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00022789
Utbredelse av søvnforstyrrelse i pusten hos barn
Utbredelse av søvnforstyrrelser i pustefunksjonen hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
SDB hos barn ser ut til å være en vanlig tilstand, som påvirker omtrent 1 til 3 prosent av barna. Mange aspekter ved barndoms SDB forblir understudert og dårlig forstått, inkludert dens nøyaktige utbredelse, det optimale middelet for å identifisere barn som bør gjennomgå polysomnografi, og den potensielt store innvirkningen av denne tilstanden på helse, kognitiv utvikling og atferd.
DESIGN NARRATIV:
Den befolkningsbaserte tverrsnittsstudien av 6- til 16 år gamle skolebarn i Dauphin County, Pennsylvania, er en todelt studie. I den første delen av studien vil foreldre til hvert barn som er påmeldt i lokale barneskoler fylle ut et spørreskjema som vil vurdere generelle søvn-, atferds- og læringsproblemer. I den andre delen av studien vil 1000 barn bli valgt tilfeldig ut fra deres risiko for SDB, som bestemt av spørreskjemaet. De vil bli evaluert i et søvnlaboratorium for å fastslå tilstedeværelsen av SDB. En grundig pediatrisk øre-, nese-, hals- og lungeevaluering vil bli utført; skolejournaler og atferd vil også bli vurdert. Foreldrene til barna vil bli intervjuet, og det vil bli samlet inn informasjon om familiehistorien til risikofaktorer knyttet til barndoms-SDB. Denne strategien vil være gunstig for å fastslå prevalensen og den kliniske betydningen av SDB hos barn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Pennsylvania State University Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fase I: Samplet alle barn ved hjelp av spørreskjema utfylt av foreldre eller foresatte i tre skoledistrikter i Dauphin County, Pennsylvania
- Fase II: Rekrutterte et representativt utvalg på 700 for å gjennomføre en mer detaljert analyse i laboratoriet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Edward O. Bixler, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 980
- R01HL063772 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapné syndromer
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater