Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utbredelse av søvnforstyrrelse i pusten hos barn

12. mars 2014 oppdatert av: Edward Bixler, Milton S. Hershey Medical Center

Utbredelse av søvnforstyrrelser i pustefunksjonen hos barn

For å undersøke utbredelsen og den kliniske betydningen av søvnforstyrrelse i pusting (SDB) hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

SDB hos barn ser ut til å være en vanlig tilstand, som påvirker omtrent 1 til 3 prosent av barna. Mange aspekter ved barndoms SDB forblir understudert og dårlig forstått, inkludert dens nøyaktige utbredelse, det optimale middelet for å identifisere barn som bør gjennomgå polysomnografi, og den potensielt store innvirkningen av denne tilstanden på helse, kognitiv utvikling og atferd.

DESIGN NARRATIV:

Den befolkningsbaserte tverrsnittsstudien av 6- til 16 år gamle skolebarn i Dauphin County, Pennsylvania, er en todelt studie. I den første delen av studien vil foreldre til hvert barn som er påmeldt i lokale barneskoler fylle ut et spørreskjema som vil vurdere generelle søvn-, atferds- og læringsproblemer. I den andre delen av studien vil 1000 barn bli valgt tilfeldig ut fra deres risiko for SDB, som bestemt av spørreskjemaet. De vil bli evaluert i et søvnlaboratorium for å fastslå tilstedeværelsen av SDB. En grundig pediatrisk øre-, nese-, hals- og lungeevaluering vil bli utført; skolejournaler og atferd vil også bli vurdert. Foreldrene til barna vil bli intervjuet, og det vil bli samlet inn informasjon om familiehistorien til risikofaktorer knyttet til barndoms-SDB. Denne strategien vil være gunstig for å fastslå prevalensen og den kliniske betydningen av SDB hos barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Pennsylvania State University Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeldig representativt befolkningsutvalg av barn i grunnskolen (K-5)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fase I: Samplet alle barn ved hjelp av spørreskjema utfylt av foreldre eller foresatte i tre skoledistrikter i Dauphin County, Pennsylvania
  • Fase II: Rekrutterte et representativt utvalg på 700 for å gjennomføre en mer detaljert analyse i laboratoriet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Edward O. Bixler, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné syndromer

3
Abonnere