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Prevalencia de trastornos respiratorios del sueño en niños

12 de marzo de 2014 actualizado por: Edward Bixler, Milton S. Hershey Medical Center
Investigar la prevalencia y la importancia clínica de los trastornos respiratorios del sueño (TRS) en niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Los TRS en los niños parecen ser una afección común que afecta aproximadamente del 1 al 3 por ciento de los niños. Muchos aspectos de los TRS infantiles siguen estando poco estudiados y mal entendidos, incluida su prevalencia precisa, los medios óptimos para identificar a los niños que deben someterse a una polisomnografía y el impacto potencialmente importante de esta afección en la salud, el desarrollo cognitivo y el comportamiento.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio transversal basado en la población de niños en edad escolar de 6 a 16 años en el condado de Dauphin, Pensilvania, es un estudio de dos partes. En la primera parte del estudio, los padres de cada niño inscrito en las escuelas primarias locales completarán un cuestionario que evaluará los problemas generales de sueño, comportamiento y aprendizaje. En la segunda parte del estudio, 1000 niños serán seleccionados al azar en función de su riesgo de TRS, según lo determinado por el cuestionario. Serán evaluados en un laboratorio de sueño para determinar la presencia de TRS. Se realizará una evaluación pediátrica completa de oído, nariz, garganta y pulmones; También se evaluarán los registros escolares y el comportamiento. Se entrevistará a los padres de los niños y se recogerá información sobre los antecedentes familiares de factores de riesgo asociados a los TRS infantiles. Esta estrategia será beneficiosa para establecer la prevalencia y la importancia clínica de los TRS en los niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Pennsylvania State University Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Muestra aleatoria representativa de la población de niños en la escuela primaria (K-5)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fase I: Muestra de todos los niños mediante un cuestionario completado por el padre o tutor en tres distritos escolares en el condado de Dauphin, Pensilvania
  • Fase II: Reclutó una muestra representativa de 700 para completar un análisis más detallado en el laboratorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Edward O. Bixler, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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