- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00022789
Prevalencia de trastornos respiratorios del sueño en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO:
Los TRS en los niños parecen ser una afección común que afecta aproximadamente del 1 al 3 por ciento de los niños. Muchos aspectos de los TRS infantiles siguen estando poco estudiados y mal entendidos, incluida su prevalencia precisa, los medios óptimos para identificar a los niños que deben someterse a una polisomnografía y el impacto potencialmente importante de esta afección en la salud, el desarrollo cognitivo y el comportamiento.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio transversal basado en la población de niños en edad escolar de 6 a 16 años en el condado de Dauphin, Pensilvania, es un estudio de dos partes. En la primera parte del estudio, los padres de cada niño inscrito en las escuelas primarias locales completarán un cuestionario que evaluará los problemas generales de sueño, comportamiento y aprendizaje. En la segunda parte del estudio, 1000 niños serán seleccionados al azar en función de su riesgo de TRS, según lo determinado por el cuestionario. Serán evaluados en un laboratorio de sueño para determinar la presencia de TRS. Se realizará una evaluación pediátrica completa de oído, nariz, garganta y pulmones; También se evaluarán los registros escolares y el comportamiento. Se entrevistará a los padres de los niños y se recogerá información sobre los antecedentes familiares de factores de riesgo asociados a los TRS infantiles. Esta estrategia será beneficiosa para establecer la prevalencia y la importancia clínica de los TRS en los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Pennsylvania State University Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fase I: Muestra de todos los niños mediante un cuestionario completado por el padre o tutor en tres distritos escolares en el condado de Dauphin, Pensilvania
- Fase II: Reclutó una muestra representativa de 700 para completar un análisis más detallado en el laboratorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Edward O. Bixler, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 980
- R01HL063772 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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