Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence spánkových poruch dýchání u dětí

12. března 2014 aktualizováno: Edward Bixler, Milton S. Hershey Medical Center

Prevalence spánkové poruchy dýchání u dětí

Zkoumat prevalenci a klinický význam poruch dýchání ve spánku (SDB) u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

POZADÍ:

SDB u dětí se zdá být běžným stavem, který postihuje přibližně 1 až 3 procenta dětí. Mnoho aspektů dětského SDB zůstává nedostatečně prozkoumáno a špatně pochopeno, včetně jeho přesné prevalence, optimálního způsobu identifikace dětí, které by měly podstoupit polysomnografii, a potenciálně zásadního dopadu tohoto stavu na zdraví, kognitivní vývoj a chování.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Populační průřezová studie 6- až 16letých školáků v Dauphin County v Pensylvánii je dvoudílná. V první části studie rodiče každého dítěte zapsaného do místních základních škol vyplní dotazník, který posoudí obecné problémy se spánkem, chováním a učením. Ve druhé části studie bude náhodně vybráno 1 000 dětí na základě jejich rizika SDB, jak bylo stanoveno dotazníkem. Budou hodnoceny ve spánkové laboratoři, aby se zjistila přítomnost SDB. Bude provedeno důkladné pediatrické vyšetření ucha, nosu, krku a plic; budou se posuzovat i školní záznamy a chování. S rodiči dětí budou provedeny rozhovory a budou shromážděny informace o rodinné anamnéze rizikových faktorů spojených s SDB v dětství. Tato strategie bude přínosem pro stanovení prevalence a klinického významu SDB u dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Pennsylvania State University Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Náhodný reprezentativní vzorek populace dětí na základní škole (K-5)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fáze I: Vzorkování všech dětí pomocí dotazníku vyplněného rodičem nebo opatrovníkem ve třech školních obvodech v Dauphin County, Pennsylvania
  • Fáze II: Nábor reprezentativního vzorku 700 k dokončení podrobnější analýzy v laboratoři

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Edward O. Bixler, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 980
  • R01HL063772 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit