- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00022789
Częstość występowania zaburzeń oddychania podczas snu u dzieci
Rozpowszechnienie zaburzeń oddychania podczas snu u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO:
SDB u dzieci wydaje się być powszechnym schorzeniem, dotykającym około 1 do 3 procent dzieci. Wiele aspektów SDB u dzieci pozostaje niedostatecznie zbadanych i słabo poznanych, w tym dokładna częstość występowania, optymalne sposoby identyfikacji dzieci, które powinny zostać poddane polisomnografii oraz potencjalnie duży wpływ tego stanu na zdrowie, rozwój poznawczy i zachowanie.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Populacyjne, przekrojowe badanie uczniów w wieku od 6 do 16 lat w hrabstwie Dauphin w Pensylwanii jest badaniem dwuczęściowym. W pierwszej części badania rodzice każdego dziecka zapisanego do lokalnych szkół podstawowych wypełnią kwestionariusz, który oceni ogólne problemy ze snem, zachowaniem i nauką. W drugiej części badania 1000 dzieci zostanie losowo wybranych na podstawie ich ryzyka SDB, określonego w kwestionariuszu. Zostaną one ocenione w laboratorium snu w celu określenia obecności SDB. Przeprowadzona zostanie dokładna ocena uszu, nosa, gardła i płuc u dzieci; Oceniane będą również zapisy szkolne i zachowanie. Rodzice dzieci zostaną przesłuchani i zostaną zebrane informacje na temat rodzinnej historii czynników ryzyka związanych z SDB w dzieciństwie. Ta strategia będzie korzystna w ustalaniu częstości występowania i znaczenia klinicznego SDB u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Pennsylvania State University Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Faza I: Pobrano próbki wszystkich dzieci za pomocą kwestionariusza wypełnionego przez rodzica lub opiekuna w trzech okręgach szkolnych w hrabstwie Dauphin w Pensylwanii
- Faza II: Rekrutacja reprezentatywnej próby 700 osób w celu przeprowadzenia bardziej szczegółowej analizy w laboratorium
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Edward O. Bixler, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 980
- R01HL063772 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .