重金属、肥満、心血管リスク - 先を見据えるための補助的事項
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
重金属は、生理学的プロセスの必須の補因子として、および/または有毒元素として作用する可能性がある、高反応性物質の不均一なグループです。 特にクロムは、肥満、糖尿病、体重減少と関連しています。 他の重金属は、高血圧、高脂血症、心血管疾患などの肥満の影響の一部と関連しています。 Look AHEAD 研究は、2 型糖尿病の肥満患者の減量のための集中的なライフスタイル介入に関する大規模なランダム化対照試験であり、体重減少と糖尿病管理に対するクロムの影響に取り組み、その影響を評価する絶好の機会を提供します。体重減少の生理学的影響に対する他の重金属の影響。
この研究は、主に国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所が後援し、二次的に国立心臓・肺・血液研究所、国立看護研究所、科学研究局が後援するLook AHEAD臨床試験の補助的なものである。 Women's Health、国立マイノリティ健康センターおよび健康格差、疾病管理予防センター。 Look AHEAD 研究は、過体重糖尿病患者の減量を達成および維持するために設計されたライフスタイル介入の長期的な効果を調べるための多施設共同ランダム化臨床試験です。
デザインの物語:
これは、Look AHEAD 試験内の補助的な前向き観察研究です。 補助研究では、ベースライン時と1年目の来院時に参加者全員(n = 5,000)から切り取った足の爪を収集し、機器中性子放射化分析を使用して、足の爪のランダムなサブセットの重金属含有量を分析します。 足の爪は重金属曝露の時間積分測定値を提供し、機器による中性子放射化分析は、クロムを含む足の爪サンプル中の約 50 種類の重金属の濃度を提供します。 この情報により、ベースラインの足の爪のクロム濃度と体重減少の関係、さらには重金属と体重減少の有益な効果の間の相互作用を評価することが可能になります。 提案された研究は、減量介入の有効性の決定要因について貴重な洞察を提供する可能性がある。 実際、Look AHEAD 試験はその規模から、これらの関係を確実に測定できる数少ない研究の 1 つである可能性があります。 さらに、この補助研究により、重金属とLook AHEADエンドポイント、特に心筋梗塞および心血管死との関連性に関する将来の症例コホート研究またはネステッド症例対照研究で使用される足の爪の標本バンクのセットアップが可能になります。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
捜査官
- Eliseo Guallar、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。