再発および難治性の進行性非ホジキンリンパ腫に対するフィルグラスチム SD/01 サポートによるパクリタキセルとトポテカンの第 II 相研究

含まれるもの:

• 二次元測定可能な進行性/難治性進行性 NHL (びまん性 Ig 細胞、びまん性混合細胞、濾胞性 IG 非切断型、免疫芽細胞性、Ki-1+ALCL、末梢性 T 細胞リンパ腫、マントル細胞リンパ腫および形質転換リンパ腫)。
• 過去の治療計画は 3 回以内。 過去 3 週間以内に抗リンパ腫療法を受けていない。
• より優先度の高い治療を受ける資格がありません。
• パフォーマンスステータス <2 Zubrod、> 60 Karnofsky。
• 良好な骨髄予備能: ANC>1.5 x 10(9)/L、血小板 > 100 x 10(9)/L。
• ビリルビン <1.5mg/dL、SGOT、SGPT < 正常値の 2 倍。
• 血清クレアチニン < 1.8 mg/dL。
• 年齢 > 18 歳。
• インフォームドコンセントに署名しました。
• 平均余命は12週間以上。
• タキサン (パクリタキセルまたはドセタキセル)、トポテカン、または CPT-11 の投与歴がない。
• 以前に幹細胞または骨髄移植を受けていない。
• 皮膚の基底細胞癌を除き、二次悪性腫瘍の既往がない。

除外：

• CNSリンパ腫の活動性または既往歴。
• 入院を必要とする重篤な持病。
• -原発性/続発性免疫不全症の病歴（治療は機能的な免疫系に依存するため、悪性リンパ腫に関連するものを除く）、または免疫抑制薬（全身性コルチコステロイド）を服用している患者。
• フィルグラスチム SD/01 への以前の曝露。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 別の臨床試験への参加。
• HIV抗体陽性。
• -大腸菌由来製品（フィルグラスチム/ニューポゲンなど）に対する以前の感受性の病歴。