紫杉醇和托泊替康联合非格司亭-SD/01 支持复发和难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的 II 期研究

包括：

• 二维可测量的当前/难治性侵袭性 NHL（弥漫性 lg 细胞、弥漫性混合细胞、滤泡性 lg 非裂解、免疫母细胞、Ki-1+ALCL、外周 T 细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和转化淋巴瘤。）
• 不超过 3 个既往治疗方案。 过去 3 周内未接受抗淋巴瘤治疗。
• 没有资格获得更高优先级的治疗。
• 性能状态 <2 Zubrod，> 60 Karnofsky。
• 良好的骨髓储备：ANC>1.5 x 10(9)/L，血小板 > 100 x 10(9)/L。
• 胆红素 <1.5mg/dL，SGOT、SGPT < 2 x 正常值。
• 血清肌酐 < 1.8 mg/dL。
• 年龄 > 18 岁。
• 签署知情同意书。
• 预期寿命 > 12 周。
• 之前没有紫杉烷（紫杉醇或多西紫杉醇）、拓扑替康或 CPT-11。
• 没有先前的干细胞或骨髓移植。
• 除皮肤基底细胞癌外，无既往第二恶性肿瘤。

排除：

• CNS 淋巴瘤的活动或既往病史。
• 需要住院治疗的严重并发内科疾病。
• 原发性/继发性免疫缺陷史（与恶性淋巴瘤相关的除外，因为治疗依赖于功能性免疫系统）或服用免疫抑制药物（全身性皮质类固醇）的患者。
• 之前接触非格司亭-SD/01。
• 怀孕或哺乳期的妇女。
• 参加另一项临床试验。
• HIV抗体阳性。
• 以前对大肠杆菌衍生产品（如非格司亭/neupogen）敏感的历史。