Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze II paklitaxelu a topotekanu s podporou Filgrastimu-SD/01 pro recidivující a refrakterní agresivní non-Hodgkinův lymfom

29. října 2018 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Studie fáze II paklitaxelu a topotekanu s podporou Filgrastimu-SD/01 pro pacienty s relapsem a refrakterním agresivním non-Hodgkinovým lymfomem

Pro pacienty s relabujícím a refrakterním agresivním non-Hodgkinovým lymfomem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

ZAŘAZENÍ:

  • Dvourozměrně měřitelný proud/refrakterní agresivní NHL (difuzní lg buňky, difuzní smíšené buňky, folikulární lg neštěpené, imunoblastické, Ki-1+ALCL, lymfom z periferních T-buněk, lymfom z plášťových buněk a transformovaný lymfom.)
  • Ne více než 3 předchozí léčebné režimy. Žádná antilymfomová terapie během posledních 3 týdnů.
  • Nesmí mít nárok na léčbu s vyšší prioritou.
  • Stav výkonu <2 Zubrod, > 60 Karnofsky.
  • Dobrá zásoba dřeně: ANC>1,5 x 10(9)/L, krevní destičky > 100 x 10(9)/L.
  • Bilirubin <1,5 mg/dl, SGOT, SGPT < 2 x normální hodnoty.
  • Sérový kreatinin < 1,8 mg/dl.
  • Věk > 18 let.
  • Podepsaný informovaný souhlas.
  • Předpokládaná délka života > 12 týdnů.
  • Žádný předchozí Taxan (paklitaxel nebo docetaxel), topotekan nebo CPT-11.
  • Žádná předchozí transplantace kmenových buněk nebo kostní dřeně.
  • Žádné předchozí druhé malignity kromě bazaliomu kůže.

VYLOUČENÍ:

  • Aktivní nebo předchozí anamnéza lymfomu CNS.
  • Závažná interkurentní onemocnění vyžadující hospitalizaci.
  • Anamnéza primární/sekundární imunodeficience (jiná než související s maligním lymfomem, protože léčba je závislá na funkčním imunitním systému) nebo pacienti užívající imunosupresiva (systémové kortikosteroidy).
  • Před expozicí Filgrastimu-SD/01.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Účast v jiné klinické studii.
  • Pozitivní HIV protilátka.
  • Předchozí citlivost na produkty odvozené od E. coli (jako je filgrastim/neupogen).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

18. května 2001

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DM01-008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-Hodgkinův lymfom

Klinické studie na Paklitaxel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit