Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase II-studie af paclitaxel og topotecan med Filgrastim-SD/01-støtte til recidiverende og refraktært aggressivt non-Hodgkins lymfom

29. oktober 2018 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Et fase II-studie af paclitaxel og topotecan med Filgrastim-SD/01-støtte til patienter med recidiverende og refraktært aggressivt non-Hodgkins lymfom

Til patienter med recidiverende og refraktært aggressivt non-Hodgkins lymfom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSION:

  • Bidimensionelt målbar strøm/ildfast aggressiv NHL (diffus lg-celle, diffus blandet celle, follikulær lg ikke-spaltet, immunoblastisk, Ki-1+ALCL, perifert T-celle lymfom, mantelcellelymfom og transformeret lymfom.)
  • Ikke mere end 3 tidligere behandlingsregimer. Ingen anti-lymfombehandling inden for de seneste 3 uger.
  • Ikke være berettiget til behandling af højere prioritet.
  • Præstationsstatus <2 Zubrod, > 60 Karnofsky.
  • God marvreserve: ANC>1,5 x 10(9)/L, blodplader > 100 x 10(9)/L.
  • Bilirubin <1,5mg/dL, SGOT, SGPT < 2 x normale værdier.
  • Serumkreatinin < 1,8 mg/dL.
  • Alder > 18 år.
  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Forventet levetid på > 12 uger.
  • Ingen tidligere Taxane (paclitaxel eller docetaxel), topotecan eller CPT-11.
  • Ingen tidligere stamcelle- eller knoglemarvstransplantation.
  • Ingen tidligere anden malignitet bortset fra basalcellekarcinom i huden.

UNDTAGELSE:

  • Aktiv eller tidligere historie med CNS-lymfom.
  • Alvorlige interkurrente medicinske sygdomme, der kræver hospitalsindlæggelse.
  • Anamnese med primær/sekundær immundefekt (bortset fra relateret til det maligne lymfom, fordi behandlingen er afhængig af et funktionelt immunsystem) eller patienter, der tager immunsuppressive lægemidler (systemiske kortikosteroider).
  • Tidligere eksponering for Filgrastim-SD/01.
  • Kvinder, der er gravide eller ammende.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg.
  • Positivt HIV-antistof.
  • Anamnese med tidligere følsomhed over for E. coli-afledte produkter (såsom filgrastim/neupogen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

18. maj 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2004

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2002

Først opslået (Skøn)

3. juni 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM01-008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-Hodgkins lymfom

Kliniske forsøg med Paclitaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner