進行性固形腫瘍患者におけるE7389の研究

包含基準

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認され、測定可能な進行性固形腫瘍を持っている必要があります 標準治療、または標準治療が存在しない（手術または放射線療法を含む）
• -患者は以前に化学療法を受けている可能性があります
• -患者は18歳以上でなければなりません
• -患者は> 70％のカルノフスキーパフォーマンスステータスを持っている必要があります
• -患者の平均余命は3か月以上でなければなりません
• -患者は、血清クレアチニン<1.5mg / dLまたはクレアチニンクリアランス> = 45mL /分によって証明されるように、十分な腎機能を持っている必要があります
• -患者は、絶対好中球数> 1,500 / µLおよび血小板> 100,000 / µLによって証明されるように、適切な骨髄機能を持っている必要があります
• -患者は、ビリルビン<1.5mg / dLおよびアラニントランスアミナーゼ（ALAT）およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（ASAT）によって証明される適切な肝機能を持っている必要があります。 <= ULNの5.0倍
• -患者は、研究期間中、研究プロトコルに進んで従うことができなければなりません
• 患者は、患者が偏見なくいつでも同意を撤回できることを理解して、研究固有のスクリーニング手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります

除外基準

• E7389治療開始から3週間以内（ニトロソウレアの場合は6週間以内）に化学療法を受けた患者
• -研究登録時に化学療法関連またはその他の治療関連の毒性から回復していない患者
• 積極的な抗凝固療法が必要な患者
• 妊娠中または授乳中の女性。 -スクリーニングで妊娠検査が陽性であるか、妊娠検査を受けていない出産の可能性のある女性。 -（1）外科的に無菌であるか、（2）治験責任医師の意見で適切な避妊手段を使用していない限り、出産の可能性のある女性（閉経後の女性は、非出産の可能性と見なされるために少なくとも12か月間無月経でなければなりません）
• 避妊をしたくない肥沃な男性、または避妊をしたくない女性のパートナーを持つ肥沃な男性
• -以前に治療された中枢神経系（CNS）転移に対する局所療法を正常に完了できず、E7389による治療を開始する前に少なくとも4週間コルチコステロイドを中止していない患者。 CTスキャンまたはMRIで正中線シフトの証拠がない無症候性脳転移患者は、CNS転移に対する局所療法を開始せずに登録することができます。 この場合、病気が進行していないことを確認するために、最初のスキャンから 4 週間以内に再スキャンを実行する必要があります。
• HIV陽性と診断された患者
• -制御されていない重度の併発疾患/感染症の患者（悪性腫瘍を除く）
• -制御不能な心血管疾患として定義された患者 不安定狭心症、研究登録前の6か月以内の心筋梗塞、症候性うっ血性心不全（CHF）（NYHA II以上） CHFの臨床的証拠、または深刻な心臓不整脈の臨床的証拠
• 同種臓器移植患者
• -免疫療法、遺伝子療法、ホルモン療法、またはその他の生物学的療法を含む治験薬を受けた患者;抗腫瘍療法;または放射線療法（緩和に必要な場合を除く）E7389治療開始から3週間以内
• E7389 治療開始から 4 週間以内に大手術を受けた患者は、完全に回復することはありません。
• -ハリコンドリンBおよび/またはハリコンドリンB様化合物に対する過敏症の患者
• -治験責任医師の意見では、患者を研究から除外する他の重大な疾患を有する患者