パーキンソン病におけるドーパミントランスポーターイメージングに対するドーパミン作動薬の効果の研究
2010年9月28日 更新者：Institute for Neurodegenerative Disorders
早期パーキンソン病における [123I]B-CIT および SPECT イメージングに対するプラミペキソールまたはレボドパによる短期治療の効果の調査
臨床的にパーキンソン病と診断された研究参加者は、12週間の期間、無治療、レボドパによる治療、またはミラペックスによる治療を受けます。
研究期間中、被験者は脳画像検査のためにコネチカット州ニューヘイブンにある神経変性障害研究所（IND）を訪れます。
調査の概要
詳細な説明
この研究中に脳画像検査が3回実施されます。
研究参加者は、[123I]β-CIT および SPECT イメージング (スキャン 1) のために IND に旅行します。
被験者は無治療、レボドパによる治療、ミラペックスによる治療のいずれかに無作為に割り付けられ、12週間の治療を受けることになる。
被験者は、12週間の治療後に[123I]β-CITおよびSPECTイメージング(スキャン2)のためにINDに戻り、スキャン後に投薬を中止する。
投薬中止から 8 ～ 12 週間後に、最後の [123I]β-CIT および SPECT 画像検査 (スキャン 3) が IND で実施されます。
スキャン 1 (未治療) とスキャン 2 (レボドパまたはプラミペキソールで治療) の画像結果である [123I]β-CIT の線条体取り込みを比較して、マーカーの取り込みに重大な変化があるかどうかを判断します。レボドパまたはプラミペキソールによる治療が原因と考えられています。
さらに、スキャン 3 をスキャン 2 と比較して、発生する規制効果の持続期間と可逆性を判断します。
被験者はランダム化されますが、薬物の割り当てを研究するために盲検化されるわけではありません。
画像技師とすべての画像解析は、研究薬剤の割り当てを知らされていない研究者によって実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oxnard、California、アメリカ、93030
- Pacific Neuroscience Medical Group
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Colorado
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Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Colorado Neurology, PC
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida Movement Disorders Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University Medical Center
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Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
- Lahey Clinic Medical Center
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12205
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Albany Medical College
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- University of Pennsylvania
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Rhode Island
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Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
- NeuroHealth, Inc.
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- University of Tennessee Health Science Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病（PD）と診断された時点で30歳以上である
- 7.5年以下のPDの臨床診断
- 通常の検査室スクリーニング
除外基準:
- 参加者は妊娠中です
- 参加者は非定型PDまたは薬物誘発性PDを患っている
- 参加者は重度の認知症を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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スキャン 1 からスキャン 2 への結果の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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スキャン 2 からスキャン 3 への結果の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2004年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2004年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月28日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
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