Estudo dos efeitos de medicamentos dopaminérgicos na imagem do transportador de dopamina na doença de Parkinson
28 de setembro de 2010 atualizado por: Institute for Neurodegenerative Disorders
Investigando os efeitos do tratamento de curto prazo com pramipexol ou levodopa na imagem [123I]B-CIT e SPECT no início do Parkinson
Os participantes do estudo que foram clinicamente diagnosticados com doença de Parkinson não receberão tratamento, tratamento com levodopa ou tratamento com Mirapex por um período de 12 semanas.
Ao longo do estudo, os participantes viajarão para o Instituto de Distúrbios Neurodegenerativos (IND) em New Haven, Connecticut, para obter imagens cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Imagens cerebrais serão realizadas três vezes durante este estudo.
Os participantes do estudo viajarão para IND para [123I]ß-CIT e imagens de SPECT (varredura 1).
Os indivíduos serão randomizados para nenhum tratamento, tratamento com levodopa ou tratamento com Mirapex e submetidos a tratamento por um período de 12 semanas.
Os indivíduos retornarão ao IND para [123I]ß-CIT e imagens de SPECT (varredura 2) após 12 semanas de tratamento e suspenderão a medicação após a varredura.
Oito a 12 semanas após a retirada da medicação, um estudo final de imagem [123I]ß-CIT e SPECT (scan 3) será realizado no IND.
O resultado da imagem, captação estriatal de [123I]ß-CIT, da varredura 1 (não tratada) e varredura 2 (tratada com levodopa ou pramipexol) será comparada para determinar se há uma mudança significativa na captação do marcador que pode ser atribuídos ao tratamento com levodopa ou pramipexol.
Além disso, a varredura 3 será comparada à varredura 2 para determinar a duração e a reversibilidade de qualquer efeito regulatório que ocorra.
Os indivíduos serão randomizados, mas não cegos para estudar a atribuição de drogas.
O tecnólogo de imagem e todas as análises de imagem serão realizadas por investigadores cegos para estudar a atribuição de drogas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
- Pacific Neuroscience Medical Group
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Colorado
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Colorado Neurology, PC
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Movement Disorders Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Clinic Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12205
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Albany Medical College
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- University of Pennsylvania
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
- NeuroHealth, Inc.
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 anos ou mais no momento do diagnóstico da Doença de Parkinson (DP)
- diagnóstico clínico de DP igual ou inferior a 7,5 anos
- Triagem laboratorial normal
Critério de exclusão:
- participante está grávida
- O participante tem DP atípica ou induzida por drogas
- O participante tem demência significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Alteração nos resultados da varredura 1 para a varredura 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Alteração nos resultados da varredura 2 para a varredura 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Innis RB, Seibyl JP, Scanley BE, Laruelle M, Abi-Dargham A, Wallace E, Baldwin RM, Zea-Ponce Y, Zoghbi S, Wang S, et al. Single photon emission computed tomographic imaging demonstrates loss of striatal dopamine transporters in Parkinson disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Dec 15;90(24):11965-9. doi: 10.1073/pnas.90.24.11965.
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- Innis RB, Marek KL, Sheff K, Zoghbi S, Castronuovo J, Feigin A, Seibyl JP. Effect of treatment with L-dopa/carbidopa or L-selegiline on striatal dopamine transporter SPECT imaging with [123I]beta-CIT. Mov Disord. 1999 May;14(3):436-42. doi: 10.1002/1531-8257(199905)14:33.0.co;2-j.
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- Whone AL, Watts RL, Stoessl AJ, Davis M, Reske S, Nahmias C, Lang AE, Rascol O, Ribeiro MJ, Remy P, Poewe WH, Hauser RA, Brooks DJ; REAL-PET Study Group. Slower progression of Parkinson's disease with ropinirole versus levodopa: The REAL-PET study. Ann Neurol. 2003 Jul;54(1):93-101. doi: 10.1002/ana.10609.
- Wooten GF. Agonists vs levodopa in PD: the thrilla of whitha. Neurology. 2003 Feb 11;60(3):360-2. doi: 10.1212/wnl.60.3.360. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2010
Última verificação
1 de maio de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Distúrbios parkinsonianos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Antioxidantes
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Levodopa
- Pramipexol
Outros números de identificação do estudo
- INSPECT
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Ensaios clínicos em Doença de Parkinson
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