파킨슨병에서 도파민 약물이 도파민 수송체 영상에 미치는 영향에 관한 연구
2010년 9월 28일 업데이트: Institute for Neurodegenerative Disorders
초기 파킨슨병 환자에서 Pramipexole 또는 Levodopa의 단기 치료가 [123I]B-CIT 및 SPECT 영상에 미치는 영향
임상적으로 파킨슨병 진단을 받은 연구 참가자는 12주 동안 치료를 받지 않거나 레보도파 치료 또는 미라펙스 치료를 받게 됩니다.
연구 기간 동안 피험자는 뇌 영상 촬영을 위해 코네티컷주 뉴헤이븐에 있는 신경퇴행성 장애 연구소(IND)로 이동하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌 영상은 이 연구 동안 세 번 수행됩니다.
연구 참가자는 [123I]ß-CIT 및 SPECT 이미징(스캔 1)을 위해 IND로 이동합니다.
피험자는 무치료, 레보도파 치료 또는 Mirapex 치료로 무작위 배정되어 12주 동안 치료를 받게 됩니다.
피험자는 치료 12주 후 [123I]ß-CIT 및 SPECT 이미징(스캔 2)을 위해 IND로 돌아가고 스캔 후 약물을 중단합니다.
약물 중단 후 8~12주 후에 최종 [123I]ß-CIT 및 SPECT 이미징 연구(스캔 3)가 IND에서 수행됩니다.
영상 결과, 스캔 1(미처리) 및 스캔 2(레보도파 또는 프라미펙솔로 처리)의 [123I]ß-CIT의 선조체 흡수를 비교하여 표지자의 흡수에 상당한 변화가 있는지 확인합니다. levodopa 또는 pramipexole 치료에 기인합니다.
또한, 스캔 3을 스캔 2와 비교하여 발생하는 규제 효과의 지속 시간과 가역성을 결정합니다.
피험자는 무작위 배정되지만 약물 할당을 연구하기 위해 맹검되지는 않습니다.
이미징 기술자 및 모든 이미징 분석은 연구 약물 할당에 눈이 먼 조사관에 의해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oxnard, California, 미국, 93030
- Pacific Neuroscience Medical Group
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Colorado Neurology, PC
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Movement Disorders Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University Medical Center
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Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic Medical Center
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New York
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Albany, New York, 미국, 12205
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Albany Medical College
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- University of Pennsylvania
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- NeuroHealth, Inc.
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병(PD) 진단 당시 30세 이상
- 7.5년 이하 PD의 임상 진단
- 일반 검사실 스크리닝
제외 기준:
- 참가자가 임신 중입니다.
- 참가자는 비정형 또는 약물 유발 PD가 있습니다.
- 참가자는 심각한 치매를 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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스캔 1에서 스캔 2로의 결과 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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스캔 2에서 스캔 3으로의 결과 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Innis RB, Seibyl JP, Scanley BE, Laruelle M, Abi-Dargham A, Wallace E, Baldwin RM, Zea-Ponce Y, Zoghbi S, Wang S, et al. Single photon emission computed tomographic imaging demonstrates loss of striatal dopamine transporters in Parkinson disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 1993 Dec 15;90(24):11965-9. doi: 10.1073/pnas.90.24.11965.
- Ahlskog JE. Slowing Parkinson's disease progression: recent dopamine agonist trials. Neurology. 2003 Feb 11;60(3):381-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000044047.58984.2f.
- Ahlskog JE, Uitti RJ, O'Connor MK, Maraganore DM, Matsumoto JY, Stark KF, Turk MF, Burnett OL. The effect of dopamine agonist therapy on dopamine transporter imaging in Parkinson's disease. Mov Disord. 1999 Nov;14(6):940-6. doi: 10.1002/1531-8257(199911)14:63.0.co;2-y.
- Brucke T, Asenbaum S, Pirker W, Djamshidian S, Wenger S, Wober C, Muller C, Podreka I. Measurement of the dopaminergic degeneration in Parkinson's disease with [123I] beta-CIT and SPECT. Correlation with clinical findings and comparison with multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. J Neural Transm Suppl. 1997;50:9-24.
- Fahn S. Is levodopa toxic? Neurology. 1996 Dec;47(6 Suppl 3):S184-95. doi: 10.1212/wnl.47.6_suppl_3.184s. No abstract available.
- Guttman M, Stewart D, Hussey D, Wilson A, Houle S, Kish S. Influence of L-dopa and pramipexole on striatal dopamine transporter in early PD. Neurology. 2001 Jun 12;56(11):1559-64. doi: 10.1212/wnl.56.11.1559.
- Innis RB, Marek KL, Sheff K, Zoghbi S, Castronuovo J, Feigin A, Seibyl JP. Effect of treatment with L-dopa/carbidopa or L-selegiline on striatal dopamine transporter SPECT imaging with [123I]beta-CIT. Mov Disord. 1999 May;14(3):436-42. doi: 10.1002/1531-8257(199905)14:33.0.co;2-j.
- Little KY, Gorebig J, Carroll FI, Mapili J, Meador-Woodruff JH. Lack of dopamine receptor agonists effect on striatal dopamine transporter binding sites. Brain Res. 1996 Dec 2;742(1-2):313-6. doi: 10.1016/s0006-8993(96)01033-5.
- Marek K, Innis R, van Dyck C, Fussell B, Early M, Eberly S, Oakes D, Seibyl J. [123I]beta-CIT SPECT imaging assessment of the rate of Parkinson's disease progression. Neurology. 2001 Dec 11;57(11):2089-94. doi: 10.1212/wnl.57.11.2089.
- Morrish PK, Rakshi JS, Bailey DL, Sawle GV, Brooks DJ. Measuring the rate of progression and estimating the preclinical period of Parkinson's disease with [18F]dopa PET. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Mar;64(3):314-9. doi: 10.1136/jnnp.64.3.314.
- Nurmi E, Bergman J, Eskola O, Solin O, Hinkka SM, Sonninen P, Rinne JO. Reproducibility and effect of levodopa on dopamine transporter function measurements: a [18F]CFT PET study. J Cereb Blood Flow Metab. 2000 Nov;20(11):1604-9. doi: 10.1097/00004647-200011000-00010.
- Parkinson Study Group. Dopamine transporter brain imaging to assess the effects of pramipexole vs levodopa on Parkinson disease progression. JAMA. 2002 Apr 3;287(13):1653-61. doi: 10.1001/jama.287.13.1653.
- Fahn S; Parkinson Study Group. Does levodopa slow or hasten the rate of progression of Parkinson's disease? J Neurol. 2005 Oct;252 Suppl 4:IV37-IV42. doi: 10.1007/s00415-005-4008-5.
- Rioux L, Frohna PA, Joyce JN, Schneider JS. The effects of chronic levodopa treatment on pre- and postsynaptic markers of dopaminergic function in striatum of parkinsonian monkeys. Mov Disord. 1997 Mar;12(2):148-58. doi: 10.1002/mds.870120204.
- Schapira AH. Dopamine agonists and neuroprotection in Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2002 Nov;9 Suppl 3:7-14. doi: 10.1046/j.1468-1331.9.s3.9.x.
- Whone AL, Watts RL, Stoessl AJ, Davis M, Reske S, Nahmias C, Lang AE, Rascol O, Ribeiro MJ, Remy P, Poewe WH, Hauser RA, Brooks DJ; REAL-PET Study Group. Slower progression of Parkinson's disease with ropinirole versus levodopa: The REAL-PET study. Ann Neurol. 2003 Jul;54(1):93-101. doi: 10.1002/ana.10609.
- Wooten GF. Agonists vs levodopa in PD: the thrilla of whitha. Neurology. 2003 Feb 11;60(3):360-2. doi: 10.1212/wnl.60.3.360. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
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