超音波を使用した皮下ポートアクセスの局所麻酔時間の短縮
2012年2月8日 更新者：William Zempsky, MD、Connecticut Children's Medical Center
小児における皮下ポートアクセス前の局所麻酔のための超音波処理後の 5 分間の LMX4 塗布と 30 分間の LMX4 塗布のランダム化クロスオーバー試験の比較
ポートアクセスを受ける 3 歳から 17 歳の小児は、標準治療である局所麻酔薬 (LMX4) と、超音波を利用して LMX4 の発症を 30 分から 5 分に早める研究介入の両方を受けます。
施術は2回に分けてご来院いただきます。
アクセス手順に伴う子供の痛みが評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06040
- Connecticut Children's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 皮下ポートを使用する 3 ～ 17 歳の小児
除外基準:
- 緊急にポートアクセスが必要な場合
- リドカイン、ラウリル硫酸ナトリウムに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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痛み
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二次結果の測定
結果測定 |
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忍容性
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安全性皮膚効果
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William T. Zempsky, MD、CT Children's Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月8日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 05-002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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