Phase III Study of Gemcitabine Compared With UFT in Patients With Completely Resected Pathological Stage IB-IIIa Non Small Cell Lung Cancer
2006年1月5日 更新者:West Japan Thoracic Oncology Group
To estimate the efficacy of Gemcitabine monotherapy compared to UFT as the post operative adjuvant chemotherapy for completely resected non-small cell lung cancer.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学
600
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Hirohito Tada, MD
- 電話番号:+81-6-6929-1221
- メール:htada@attglobal.net
研究場所
-
-
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Osaka、日本、531-0021
- 募集
- Osaka City General Hospital
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コンタクト:
- Hirohito Tada, MD
- 電話番号:+81-6-6929-1221
- メール:htada@attglobal.net
-
主任研究者:
- Hirohito Tada, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- completely resected non small cell lung cancer
- no prior anti cancer treatment for thoracic malignancy exept for this operation
- pathological stage IB, II, and stage IIIA with only one station of n2 disease
- PS 0-1
- age 20-75
- adequate organ function for chemotherapy
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- small cell lung cancer or low grade malignancy of lung cancer
- incomplete resection
- apparent interstitial pneumonitis at chest rentogenogram
- inadequate condition for chemotherapy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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5 year survival rate
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二次結果の測定
結果測定 |
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無病生存
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Hirohito Tada, MD、West Japan Thoracic Oncology Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年12月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2005年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年1月5日
最終確認日
2005年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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