A Study to Evaluate Rofecoxib Versus Placebo and Diclofenac in Patients With Acute Painful Rotator Cuff Syndrome
2006年12月1日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
A Randomized, Double-Blind, 7-Day Study of the Efficacy and Safety of Rofecoxib Versus Placebo and Diclofenac in Patients With Acute Painful Rotator Cuff Syndrome
Comparing the short-term efficacy of rofecoxib versus placebo.
Patients receive rofecoxib or placebo or diclofenac and fill out a patient diary on daytime pain severity during daily activities, night pain severity, and acetaminophen/paracetamol intake.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
274
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris Cedex 8、フランス、75114
- Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Males or females between the ages of 18 and 59 with acute painful rotator cuff syndrome.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Pain during daily activities assessed by a Numerical Rating Score (NRS)
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二次結果の測定
結果測定 |
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Functional impairment evaluated using Neer's functional index.
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Global assessment of disease activity by the patient with a NRS.
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Intensity of night pain evaluated by NRS.
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Rescue treatment take during the study duration.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年12月1日
最終確認日
2006年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2005_056
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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