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癌腫におけるWT1ペプチドワクチン接種

2006年2月13日 更新者:Charite University, Berlin, Germany

癌腫におけるアジュバントGM-CSFおよびKLHと組み合わせたWT1 126-134ペプチドワクチン接種の第II相研究

この試験では、WT1 を発現する癌腫を有する HLA-A2+ 患者に、白血病関連抗原 WT1 由来のペプチドを、T ヘルパータンパク質としての免疫アジュバント KLH および GM-CSF とともにワクチン接種します。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学

25

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 転移性がん、標準治療の選択肢なし
  • 残存病変が最小限で、標準治療の選択肢がない切除がん
  • WT-1発現
  • HLA-A2

除外基準:

  • 同時化学療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
臨床効果

二次結果の測定

結果測定
安全性
免疫反応

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ulrich Keilholz, MD、Charité CBF

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年2月13日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HaemaCBFWT104
  • EU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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