- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00153608
Szczepienie peptydem WT1 w rakach
13 lutego 2006 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany
Badanie fazy II szczepienia peptydem WT1 126-134 w połączeniu z adiuwantami GM-CSF i KLH w rakach
W tej próbie pacjenci z rakiem z ekspresją WT1 HLA-A2+ są szczepioni peptydem z antygenu WT1 związanego z białaczką razem z adiuwantami immunologicznymi KLH jako białkiem pomocniczym T i GM-CSF
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
25
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carmen Scheibenbogen, MD
- Numer telefonu: +49-30-8445-4576
- E-mail: carmen.scheibenbogen@charite.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Rekrutacyjny
- Hem&Onc Charité CBF
-
Kontakt:
- Carmen Scheibenbogen, MD
- Numer telefonu: +49-30-8445-4576
- E-mail: carmen.scheibenbogen@charite.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak z przerzutami, brak standardowej opcji leczenia
- Wycięty rak z minimalną chorobą resztkową, bez standardowej opcji leczenia
- Wyrażenie WT-1
- HLA-A2
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesna chemioterapia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Skuteczność kliniczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Bezpieczeństwo
|
Odpowiedź immunologiczna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrich Keilholz, MD, Charité CBF
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lutego 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2006
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HaemaCBFWT104
- EU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak z ekspresją WT1
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ZakończonyOcena poziomu ekspresji WT1 w próbkach szpiku kostnego pobranych w dniu +60 po pniu allogenicznymWłochy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyOstra białaczka szpikowa | Obecność EBV-dodatnich komórek nowotworowych | Obecność komórek HLA-A*0201 dodatnich | Blasty poniżej 5 procent jądrzastych komórek szpiku kostnego | Podwyższony WT1Stany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający niedrobnokomórkowy rak płuc | Nawracający złośliwy międzybłoniak opłucnej | Złośliwy międzybłoniak opłucnej stopnia III AJCC v7 | Złośliwy międzybłoniak opłucnej stopnia IV AJCC v7 | Niedrobnokomórkowy rak płuca stopnia IV AJCC v7 | Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA AJCC v7 | Obecność... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Peptyd WT1 126-134
-
Charite University, Berlin, GermanyNieznanyOstra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastycznyNiemcy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOstra białaczka szpikowa (AML) | Zespół mielodysplastyczny (MDS) | Przewlekła białaczka szpikowa (CML)Stany Zjednoczone
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Imperial College Healthcare NHS Trust; Royal Devon and Exeter NHS Foundation... i inni współpracownicyZakończonyBiałaczka (ostra) | Białaczka (przewlekła) | Białaczka (ostra szpikowa) | Białaczka (ostra limfoblastyczna) | Białaczka (ostra promielocytowa)Zjednoczone Królestwo
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyOstra białaczka szpikowa u dorosłych z nieprawidłowościami 11q23 (MLL). | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z Del(5q) | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z Inv(16)(p13;q22) | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z t(16;16)(p13;q22) | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z t(8;21)(q22;q22) | Ostra białaczka szpikowa dorosłych w remisji i inne warunkiStany Zjednoczone