- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00153608
Vaccination au peptide WT1 dans les carcinomes
13 février 2006 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany
Étude de phase II sur la vaccination par le peptide WT1 126-134 en association avec les adjuvants GM-CSF et KLH dans les carcinomes
Dans cet essai, des patients HLA-A2+ atteints de carcinomes exprimant WT1 sont vaccinés avec un peptide de l'antigène associé à la leucémie WT1 avec des adjuvants immunologiques KLH en tant que protéine T-helper et GM-CSF
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
25
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carmen Scheibenbogen, MD
- Numéro de téléphone: +49-30-8445-4576
- E-mail: carmen.scheibenbogen@charite.de
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 12200
- Recrutement
- Hem&Onc Charité CBF
-
Contact:
- Carmen Scheibenbogen, MD
- Numéro de téléphone: +49-30-8445-4576
- E-mail: carmen.scheibenbogen@charite.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cancer métastatique, aucune option de traitement standard
- Cancer réséqué avec une maladie résiduelle minime, aucune option de traitement standard
- Expression WT-1
- HLA-A2
Critère d'exclusion:
- Chimiothérapie concomitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Efficacité clinique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Sécurité
|
Réponse immunitaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrich Keilholz, MD, Charité CBF
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2005
Première publication (Estimation)
12 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 février 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2006
Dernière vérification
1 septembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HaemaCBFWT104
- EU
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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