Vacinação Peptídica WT1 em Carcinomas
13 de fevereiro de 2006 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Estudo de Fase II da Vacinação Peptídica WT1 126-134 em Combinação com Adjuvantes GM-CSF e KLH em Carcinomas
Neste estudo, pacientes HLA-A2+ com carcinomas que expressam WT1 são vacinados com um peptídeo do antígeno associado à leucemia WT1 juntamente com adjuvantes imunológicos KLH como proteína T-helper e GM-CSF
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
25
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12200
- Recrutamento
- Hem&Onc Charité CBF
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Contato:
- Carmen Scheibenbogen, MD
- Número de telefone: +49-30-8445-4576
- E-mail: carmen.scheibenbogen@charite.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer metastático, sem opção de tratamento padrão
- Câncer ressecado com doença residual mínima, sem opção de tratamento padrão
- expressão WT-1
- HLA-A2
Critério de exclusão:
- Quimioterapia concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Eficácia clínica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Segurança
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Resposta imune
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Keilholz, MD, Charité CBF
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de fevereiro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HaemaCBFWT104
- EU
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