- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00153608
WT1 Peptidvaccination i karcinom
13 februari 2006 uppdaterad av: Charite University, Berlin, Germany
Fas II-studie av WT1 126-134 peptidvaccination i kombination med adjuvans GM-CSF och KLH i karcinom
I denna studie vaccineras HLA-A2+-patienter med WT1-uttryckande karcinom med en peptid från det leukemiassocierade antigenet WT1 tillsammans med immunologiska adjuvanser KLH som T-hjälparprotein och GM-CSF
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
25
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Rekrytering
- Hem&Onc Charité CBF
-
Kontakt:
- Carmen Scheibenbogen, MD
- Telefonnummer: +49-30-8445-4576
- E-post: carmen.scheibenbogen@charite.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Metastaserande cancer, inget standardbehandlingsalternativ
- Bortskaffad cancer med minimal kvarvarande sjukdom, inget standardbehandlingsalternativ
- WT-1 uttryck
- HLA-A2
Exklusions kriterier:
- Samtidig kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Klinisk effekt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Säkerhet
|
Immunsvar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ulrich Keilholz, MD, Charité CBF
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2005
Första postat (Uppskatta)
12 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 februari 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2006
Senast verifierad
1 september 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HaemaCBFWT104
- EU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på WT1 som uttrycker karcinom
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AvslutadBedömning av WT1-uttrycksnivån på benmärgsprover insamlade dag +60 efter allogen stamItalien
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAkut myeloid leukemi | EBV-positiva neoplastiska celler närvarande | HLA-A*0201 Positiva celler närvarande | Blaster under 5 procent av benmärgskärnbildade celler | Förhöjd WT1Förenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
Kliniska prövningar på WT1 126-134 peptid
-
Charite University, Berlin, GermanyOkändAkut myeloid leukemi | Myelodysplastiskt syndromTyskland
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAkut myeloid leukemi (AML) | Myelodysplastiskt syndrom (MDS) | Kronisk myeloid leukemi (KML)Förenta staterna
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Imperial College Healthcare NHS Trust; Royal Devon and Exeter NHS Foundation... och andra samarbetspartnersAvslutadLeukemi (akut) | Leukemi (kronisk) | Leukemi (akut myeloid) | Leukemi (akut lymfoblastisk) | Leukemi (akut promyelocytisk)Storbritannien
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAkut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) avvikelser | Akut myeloid leukemi hos vuxna med Del(5q) | Vuxen akut myeloid leukemi med Inv(16)(p13;q22) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med t(16;16)(p13;q22) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med t(8;21)(q22;q22) | Akut myeloid leukemi hos vuxna... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMyelodysplastiskt syndrom (MDS) | Non-Hodgkins lymfom (NHL) | Leukemi, akut myelogen (AML) | Leukemi, akut lymfatisk (ALL) | Leukemi, kronisk myelogen (KML)Förenta staterna