Vacunación con péptido WT1 en carcinomas
13 de febrero de 2006 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Estudio de fase II de vacunación con péptido WT1 126-134 en combinación con adyuvantes GM-CSF y KLH en carcinomas
En este ensayo, los pacientes HLA-A2+ con carcinomas que expresan WT1 se vacunan con un péptido del antígeno asociado a la leucemia WT1 junto con adyuvantes inmunológicos KLH como proteína T colaboradora y GM-CSF.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
25
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12200
- Reclutamiento
- Hem&Onc Charité CBF
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Contacto:
- Carmen Scheibenbogen, MD
- Número de teléfono: +49-30-8445-4576
- Correo electrónico: carmen.scheibenbogen@charite.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer metastásico, sin opción de tratamiento estándar
- Cáncer resecado con enfermedad residual mínima, sin opción de tratamiento estándar
- expresión WT-1
- HLA-A2
Criterio de exclusión:
- Quimioterapia concurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Eficacia clínica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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La seguridad
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Respuesta inmune
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Keilholz, MD, Charité CBF
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de febrero de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HaemaCBFWT104
- EU
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