- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00153608
WT1-peptidevaccinatie bij carcinomen
13 februari 2006 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany
Fase II-studie van WT1 126-134-peptidevaccinatie in combinatie met adjuvantia GM-CSF en KLH bij carcinomen
In deze studie worden HLA-A2+-patiënten met carcinomen die WT1 tot expressie brengen, gevaccineerd met een peptide van het leukemie-geassocieerde antigeen WT1 samen met immunologische adjuvantia KLH als T-helper-eiwit en GM-CSF
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
25
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carmen Scheibenbogen, MD
- Telefoonnummer: +49-30-8445-4576
- E-mail: carmen.scheibenbogen@charite.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Werving
- Hem&Onc Charité CBF
-
Contact:
- Carmen Scheibenbogen, MD
- Telefoonnummer: +49-30-8445-4576
- E-mail: carmen.scheibenbogen@charite.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uitgezaaide kanker, geen standaard behandelingsoptie
- Geresectie kanker met minimale resterende ziekte, geen standaard behandelingsoptie
- WT-1-expressie
- HLA-A2
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige chemotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Klinische werkzaamheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Veiligheid
|
Immuun reactie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulrich Keilholz, MD, Charité CBF
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 februari 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2006
Laatst geverifieerd
1 september 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HaemaCBFWT104
- EU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op WT1 Carcinoom tot expressie brengen
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...VoltooidBeoordeling van het WT1-expressieniveau op beenmergmonsters verzameld op dag +60 na allogene stamItalië
-
Sun Yat-sen UniversityWervingDouble Express diffuus grootcellig B-cellymfoomChina
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdAcute myeloïde leukemie | EBV-positieve neoplastische cellen aanwezig | HLA-A*0201 Positieve cellen aanwezig | Blaast minder dan 5 procent van de beenmergkerncellen | Verhoogde WT1Verenigde Staten
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdRecidiverend niet-kleincellig longcarcinoom | Recidiverend pleuraal maligne mesothelioom | Stadium III Pleuraal Maligne Mesothelioom AJCC v7 | Stadium IV Pleuraal Maligne Mesothelioom AJCC v7 | Stadium IV niet-kleincellige longkanker AJCC v7 | Stadium IIIA Niet-kleincellige longkanker AJCC v7 en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op WT1 126-134-peptide
-
Charite University, Berlin, GermanyOnbekendAcute myeloïde leukemie | Myelodysplastisch syndroomDuitsland
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidAcute myeloïde leukemie (AML) | Myelodysplastisch syndroom (MDS) | Chronische Myeloïde Leukemie (CML)Verenigde Staten
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Imperial College Healthcare NHS Trust; Royal Devon and Exeter NHS Foundation... en andere medewerkersVoltooidLeukemie (Acuut) | Leukemie (chronisch) | Leukemie (acute myeloïde) | Leukemie (acuut lymfoblastisch) | Leukemie (Acute Promyelocytische)Verenigd Koninkrijk
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVolwassen acute myeloïde leukemie met 11q23 (MLL) afwijkingen | Volwassen acute myeloïde leukemie met Del(5q) | Acute myeloïde leukemie bij volwassenen met Inv(16)(p13;q22) | Acute myeloïde leukemie bij volwassenen met t(16;16)(p13;q22) | Acute myeloïde leukemie bij volwassenen met t(8;21)(q22... en andere voorwaardenVerenigde Staten