Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WT1 Peptidvaccination i karcinomer

13. februar 2006 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

Fase II undersøgelse af WT1 126-134 peptidvaccination i kombination med adjuvanser GM-CSF og KLH i karcinomer

I dette forsøg vaccineres HLA-A2+-patienter med WT1-udtrykkende carcinomer med et peptid fra det leukæmiassocierede antigen WT1 sammen med immunologiske adjuvanser KLH som T-hjælperprotein og GM-CSF

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

WT1 udtrykker karcinom

Intervention / Behandling

Biologisk: WT1 126-134 peptid

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 12200
    - Rekruttering
    - Hem&Onc Charité CBF
    - Kontakt:
      
      Carmen Scheibenbogen, MD
      
      Telefonnummer: +49-30-8445-4576
      
      E-mail: carmen.scheibenbogen@charite.de

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Metastatisk cancer, ingen standardbehandlingsmulighed
Resekteret cancer med minimal restsygdom, ingen standardbehandlingsmulighed
WT-1 udtryk
HLA-A2

Ekskluderingskriterier:

Samtidig kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk effekt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed
Immunrespons

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

Ledende efterforsker: Ulrich Keilholz, MD, Charité CBF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Keilholz U, Menssen HD, Gaiger A, Menke A, Oji Y, Oka Y, Scheibenbogen C, Stauss H, Thiel E, Sugiyama H. Wilms' tumour gene 1 (WT1) in human neoplasia. Leukemia. 2005 Aug;19(8):1318-23. doi: 10.1038/sj.leu.2403817.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier