急性心筋梗塞に対する線維素溶解後の通常の血管形成術およびステント留置術

バックグラウンド：

カナダでは、急性心筋梗塞（AMI）患者のほとんどが心臓カテーテル検査施設のない病院を受診します。 これらのセンターでは、血栓溶解療法が依然として標準治療となっています。 しかし、血栓溶解療法で正常な冠血流と心筋灌流が達成されるのは患者の 50% 未満であり、再閉塞、再梗塞、再発性虚血を伴います。 一次血管形成術は、より完全な再灌流をもたらし、再閉塞、再梗塞、再発性虚血の発生率を低下させますが、ほとんどのセンターでは利用できません。 初回血管形成術のために患者を搬送することは可能ですが、搬送時間が長いと転帰が悪化します。 促進血管形成術と呼ばれる代替戦略には、地域の病院で血栓溶解療法を実施し、その後すぐに血管形成術のために搬送することが含まれます。 このアプローチは、治療を遅らせることなく一次血管形成術の利点を実現します。 この促進血管形成術の戦略と標準的な血栓溶解療法を比較するには、適切に実施された前向きのランダム化試験が必要です。

目的:

冠動脈造影および経皮的冠動脈インターベンション（PCI）のための血栓溶解直後のAMI患者の血管形成術センターへの日常的な搬送の安全性、実現可能性、および有効性を評価する。

仮説：

AMI患者を冠動脈造影および経皮介入のための血栓溶解直後に血管形成センターに定期的に搬送する戦略は、30日時点での死亡、再梗塞、再発性虚血、心不全、ショックの複合発生率が有意に低いことと関連している。再灌流の失敗および/またはショックの発症に備えて移送を伴う血栓溶解療法の従来の戦略。

研究計画:

ST上昇心筋梗塞および心臓カテーテル検査施設のない地域病院を受診する高リスクの特徴を有する患者は、テネクテプラーゼとヘパリン（未分画ヘパリンまたは低分子量ヘパリン）による血栓溶解療法を受け、その後、促進PCIまたは標準PCIの2つの戦略のいずれかにランダムに割り当てられます。治療（暫定的なレスキュー PCI による血栓溶解療法）。 促進型 PCI グループでは、患者は緊急の心臓カテーテル検査および必要に応じて PCI のために血管形成術センターに直ちに転送されます。 標準治療グループでは、患者は再灌流の失敗および/または心原性ショックの発症の証拠のために緊急血管造影のみを受けます。 主要エンドポイントは、30日時点での死亡、再梗塞、再発性虚血、心不全、ショックを組み合わせたものとなる。