放射線治療を受けている患者の遺伝毒性評価
2024年3月5日 更新者：Yuhchyau Chen
大規模照射を受けた患者の遺伝毒性評価
この研究の目的は、未熟な赤血球のがん治療中に放射線によって引き起こされる DNA 損傷を測定する自動レーザーベースの技術を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
相関研究：放射線を受けた患者の末梢血を使用して、細胞遺伝学的変化（二動原体）、小核リンパ球（MN-リンパ球）、および小核網状赤血球（MN-RET）を評価することによる、遺伝毒性に対するRTの影響の分析。
i) 放射線誘発性 MN-RET が末梢血流に入る動態を文書化する。
ii) 現在のゴールドスタンダードの生物線量測定エンドポイントであるジセントリックスおよび MN リンパ球に対して MN-RET エンドポイントをベンチマークします。
iii) ベースラインおよび放射線誘発性 MN-RET 頻度の個人間の変動を測定します。
iv) FCM を備えたいくつかの研究室と協力して、ヒト MN-RET スコアリング アッセイの転移可能性を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester, Dept. Radiation Oncology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胸部広範囲への放射線治療を開始予定の患者さん
説明
包含基準:
胸部広域領域への放射線治療を開始する予定の患者は、以下の場合に適格です。
- 1日あたりの放射線量は1.8～5Gy/日です。
- フィールドサイズのいずれかの寸法が 15 cm 以上である
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
または
- または、1 日の放射線量に関係なく、低線量の放射線が正常組織に広がる IMRT またはトモセラピーを受けている患者。
- または、医療治療の一環として放射性ヌクレオチドを受けている患者（がんまたは非悪性疾患）
- または、診断用CTスキャン、PET/CTスキャン、マンモグラフィー、または放射性ヌクレオチドを必要とする画像診断を受ける予定の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液中のMN-RETの変化を測定する
時間枠：ベースラインと 1 日
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ベースラインと 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yuhchyau Chen, MD, Ph.D、Universtiy of Rochester, Dept of Radiation Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2024年2月23日
研究の完了 (実際)
2024年2月23日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (推定)
2005年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- URCC 3705
- 1U19AI067733-01 (米国 NIH グラント/契約)
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