Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genotoxicitetsbedömning för patienter som genomgår strålbehandling

5 mars 2024 uppdaterad av: Yuhchyau Chen

Genotoxicitetsbedömning för patienter som får strålning på stort fält

Syftet med forskningsstudien är att utvärdera en automatiserad, laserbaserad teknik för att mäta DNA-skador orsakade av strålning vid cancerbehandling i omogna röda blodkroppar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Korrelativa studier: analys av RT-effekt på genotoxicitet genom att utvärdera cytogenetiska förändringar (dicentrics), mikronukleära lymfocyter (MN-lymf) och mikronukleära retikulocyter (MN-RET) med hjälp av perifert blod från patienter som får strålning.

i) dokumentera kinetiken genom vilken strålningsinducerad MN-RET kommer in i den perifera blodströmmen.

ii) jämför MN-RET-ändpunkten mot nuvarande guldstandard biodosimetri endpoints-dicentrics och MN-lymfocyter.

iii) mäta interindividuell variation i baslinje och strålningsinducerade MN-RET-frekvenser.

iv) i samarbete med flera FCM-utrustade laboratorier, utvärdera överförbarheten av den humana MN-RET-poänganalysen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester, Dept. Radiation Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är planerade att påbörja strålbehandling till bröstregionen med stort fält

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är planerade att påbörja strålbehandling till bröstregionen med stort fält är berättigade om:

    • Daglig stråldos är mellan 1,8 och 5 Gy/dag
    • Varje enskild dimension av fältstorlek är ≥ 15 cm
    • Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke

eller

  • Eller patienter som får IMRT eller tomoterapi, när lågdosstrålning sprids ut till normala vävnader, oavsett dagliga stråldoser.
  • Eller patienter som får radionukleotider som en del av den medicinska behandlingen (cancer eller icke-maligna tillstånd)
  • Eller patienter som kommer att få diagnostiska CT-skanningar, PET/CT-skanningar, mammografi eller diagnostisk bildbehandling som kräver radionukleotider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät förändringen i MN-RET i blodet
Tidsram: Baslinje och 1 dag
Baslinje och 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuhchyau Chen

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Yuhchyau Chen, MD, Ph.D, Universtiy of Rochester, Dept of Radiation Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

23 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

23 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Beräknad)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • URCC 3705
  • 1U19AI067733-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera