イブプロフェンによるマラリアによる発熱の治療
2005年9月19日 更新者:Albert Schweitzer Hospital
合併症のないマラリアの小児におけるイブプロフェンの解熱効果に関する無作為化二重盲検プラセボ対照研究
発熱を治療する薬は、発熱のある小児に広く使用されています。
しかし、マラリアの子供たちの熱を下げることの利点については論争があります.
イブプロフェンは、マラリア熱の治療によく使用されます。
この研究では、マラリアの熱を下げるイブプロフェンの能力を評価します。
熱に対するイブプロフェンの効果は、機械的手段のみと比較して、マラリアの子供で調査されています。
調査の概要
詳細な説明
発熱は、急性期の熱帯熱マラリア原虫感染の最も明白な臨床症状です。 マラリアやその他の感染症に対する防御における発熱の役割は不明のままです。 ただし、熱の温度がインビトロで熱帯熱マラリア原虫の成長を阻害することが示されています。
解熱剤は、流行地域でマラリア熱を治療するために一般的かつ広く使用されています。 しかし、マラリアの子供たちの熱を下げることの利点については論争があります. ガボンのデータによると、パラセタモール、ナプロキセン、メタミゾール (この地域でよく使用される解熱剤) のいずれも、解熱時間に影響を与えませんでした。 心配なことに、パラセタモールは寄生虫除去時間を増加させました(つまり、 寄生虫のクリアランスを阻害し、感染症と戦うために極めて重要な自然免疫応答のメカニズムである酸素ラジカルと腫瘍壊死因子(TNF)の産生を大幅に減少させました。
流行地域でマラリア熱の治療によく使用される別の解熱剤は、イブプロフェンです。 しかし、その使用の理論的根拠と熱帯熱マラリア原虫感染による発熱を軽減する能力は、この分野では証明されていません。
比較:イブプロフェンと機械的発熱「治療」(連続扇風機、ぬるま湯スポンジ、冷却毛布)の効果を、マラリアの子供の発熱を治療するための機械的治療単独と比較します。
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moyen Ogooué
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Lambaréné、Moyen Ogooué、ガボン、B.P. 118
- Medical Research Unit, Lambaréné
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月~5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 合併症のない熱帯熱マラリア
- 20,000 ~ 200,000/μL の無性寄生虫血症
- 38℃以上の発熱または過去24時間の発熱歴
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 現在の発作に対する有効な抗マラリア治療
- -プレゼンテーションの6時間以内の解熱剤の使用
- -イブプロフェンの使用に対する禁忌(喘息、消化不良症状、消化管出血、またはイブプロフェンに対するアレルギーの病歴)
- 混合原形質感染症
- ヘモグロビン < 7 g/dL
- パックドセルボリューム < 20%
- 白血球数 > 16,000/L
- 血小板数 < 40,000/μL
- 統合失調症 > 50/μL
- 意識障害
- けいれんまたはけいれんの病歴
- 反応の評価をマスキングする随伴疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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解熱時間
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フィーバータイム
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発熱曲線下の面積
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二次結果の測定
結果測定 |
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寄生虫除去時間
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全試験期間中の有害事象
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Michel A. Missinou, PhD、Albert Schweitzer Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kwiatkowski D. Febrile temperatures can synchronize the growth of Plasmodium falciparum in vitro. J Exp Med. 1989 Jan 1;169(1):357-61. doi: 10.1084/jem.169.1.357.
- Long HY, Lell B, Dietz K, Kremsner PG. Plasmodium falciparum: in vitro growth inhibition by febrile temperatures. Parasitol Res. 2001 Jul;87(7):553-5. doi: 10.1007/s004360100374.
- Kluger MJ. Drugs for childhood fever. Lancet. 1992 Jan 4;339(8784):70. No abstract available.
- Brandts CH, Ndjave M, Graninger W, Kremsner PG. Effect of paracetamol on parasite clearance time in Plasmodium falciparum malaria. Lancet. 1997 Sep 6;350(9079):704-9. doi: 10.1016/S0140-6736(97)02255-1.
- Lell B, Sovric M, Schmid D, Luckner D, Herbich K, Long HY, Graninger W, Kremsner PG. Effect of antipyretic drugs in children with malaria. Clin Infect Dis. 2001 Mar 1;32(5):838-41. doi: 10.1086/319217. Epub 2001 Feb 23.
- Krishna S, Pukrittayakamee S, Supanaranond W, ter Kuile F, Ruprah M, Sura T, White NJ. Fever in uncomplicated Plasmodium falciparum malaria: randomized double-'blind' comparison of ibuprofen and paracetamol treatment. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1995 Sep-Oct;89(5):507-9. doi: 10.1016/0035-9203(95)90087-x.
- Nwanyanwu OC, Ziba C, Kazembe PN. Paracetamol and ibuprofen for treatment of fever in Malawian children aged less than five years. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1999 Jan-Feb;93(1):84. doi: 10.1016/s0035-9203(99)90191-8. No abstract available.
- Matsiegui PB, Missinou MA, Necek M, Mavoungou E, Issifou S, Lell B, Kremsner PG. Antipyretic effect of ibuprofen in Gabonese children with uncomplicated falciparum malaria: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Malar J. 2008 May 26;7:91. doi: 10.1186/1475-2875-7-91.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
研究の完了
2004年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月19日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。