Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento da febre devido à malária com ibuprofeno

19 de setembro de 2005 atualizado por: Albert Schweitzer Hospital

Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo do efeito antipirético do ibuprofeno em crianças com malária não complicada

Drogas para tratar a febre são amplamente utilizadas em crianças com febre. Mas há uma controvérsia sobre o benefício da redução da febre em crianças com malária. O ibuprofeno é frequentemente usado para tratar a febre da malária. Este estudo avalia a capacidade do ibuprofeno em reduzir a febre na malária. O efeito do ibuprofeno na febre em comparação com medidas apenas mecânicas é investigado em crianças com malária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A febre é a manifestação clínica mais aparente da infecção por Plasmodium falciparum durante a fase aguda. O papel da febre na defesa contra a malária ou outras doenças infecciosas permanece obscuro. No entanto, foi demonstrado que temperaturas febris inibem o crescimento de P. falciparum in vitro.

Drogas antipiréticas são comumente e amplamente usadas para tratar a febre da malária em áreas endêmicas. Existe, no entanto, uma controvérsia sobre o benefício da redução da febre em crianças com malária. Dados do Gabão revelaram que nem o paracetamol, nem o naproxeno ou o metamizol - antipiréticos frequentemente usados ​​nesta área - tiveram efeito no tempo de eliminação da febre. De forma preocupante, o paracetamol aumentou os tempos de depuração do parasita (ou seja, inibiu a eliminação de parasitas) e diminuiu significativamente a produção de radicais de oxigênio e fator de necrose tumoral (TNF), mecanismos da resposta imune inata, fundamentais para combater infecções.

Outro medicamento antipirético frequentemente usado para tratar a febre da malária em áreas endêmicas é o ibuprofeno. No entanto, a racionalidade de seu uso e sua capacidade de reduzir a febre por infecções por P. falciparum nunca foram comprovadas nessa área.

Comparação: O efeito do ibuprofeno mais o "tratamento" mecânico da febre (ventilação contínua, esponja morna e cobertores refrescantes) é comparado ao tratamento mecânico isolado para tratar a febre em crianças com malária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Moyen Ogooué
      • Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabão, B.P. 118
        • Medical Research Unit, Lambaréné

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 meses a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Malária falciparum não complicada
  • Parasitemia assexuada entre 20.000 e 200.000/µL
  • Febre com temperatura acima de 38°C ou história de febre nas últimas 24 horas
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Tratamento antimalárico eficaz para o ataque atual
  • Uso de antipirético até 6 horas após a apresentação
  • Contra-indicações ao uso de ibuprofeno (história de asma, sintomas dispépticos, sangramento gastrointestinal ou alergia ao ibuprofeno)
  • Infecção plasmodial mista
  • Hemoglobina < 7 g/dL
  • Volume de hemácias < 20%
  • Contagem de glóbulos brancos > 16.000/L
  • Contagem de plaquetas < 40.000/µL
  • Esquizontemia > 50/µL
  • consciência prejudicada
  • Convulsões ou história de convulsões
  • Doenças concomitantes que mascaram a avaliação da resposta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo de eliminação da febre
Tempo de febre
Área sob a curva da febre

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Tempo de eliminação do parasita
Evento adverso durante todo o período do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel A. Missinou, PhD, Albert Schweitzer Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2005

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ibuprofeno

3
Se inscrever