結腸直腸腺癌からの切除可能な肝転移を有する患者における 5-FU + ロイコボリン + CPT-11 の研究
2012年1月18日 更新者：Alberta Health services
結腸直腸腺癌からの切除可能な肝転移を有する患者におけるネオアジュバント 5-FU + ロイコボリン + CPT-11 の第 2 相試験
結腸がんまたは直腸がんが肝臓に転移した場合、肝臓のがんを外科的に切除できることがあります。
ただし、がんは肝臓や体の他の場所に再発する可能性があります。
この研究では、手術前に化学療法を行うことでがんが再発する可能性を減らすことができるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
結腸がんまたは直腸がんが肝臓に転移した場合、肝臓のがんを外科的に切除できることがあります。
ただし、がんは肝臓や体の他の場所に再発する可能性があります。
この研究では、手術前に化学療法を行うことでがんが再発する可能性を減らすことができるかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学
70
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝臓に分離されたステージ IV の結腸直腸癌
- 1つの測定可能な病変
- 転移は完全に切除可能または切除可能
- カルノフスキー >70
- 十分な骨髄機能
- 十分な肝機能
- 十分な腎機能
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 局所領域治療によって制御されない原発腫瘍
- 両側門脈および/または肝動脈の関与
- -転移性結腸直腸癌の治療を目的とした以前の化学療法
- 基礎にある急性または慢性肝疾患
- ギルバート病
- フェニトインまたはフェノバルビタールの予防を受けている患者
- -手術または化学療法の禁忌となる医学的または精神医学的状態の存在
- 妊娠
- -過去5年以内の皮膚の基底細胞または扁平上皮癌以外の悪性腫瘍
- -別の治験薬の同時使用または登録から4か月以内の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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無病生存
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月18日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。