A Study Of Valsartan Used To Treat Hypertension For Up To 13 Months In Hypertensive Children Ages 6 - 16 Years Of Age
2016年11月16日 更新者：Novartis
A Double-Blind, Randomized, Multi-Center Study Followed By 12 Months Open-Label Treatment To Evaluate The Dose Response And Safety Of Valsartan In Pediatric Hypertensive Patients
Drugs used to treat high blood pressure in adults should also be effective in treating high blood pressure in children and adolescents.
This study will test the safety and efficacy of valsartan in treating high blood pressure in hypertensive children 6-16 years of age whose parent(s)/guardian(s) grant permission to participate.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
265
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- CHILDREN HAVE SYSTOLIC BLOOD PRESSURE AT A LEVEL =>95th PERCENTILE FOR AGE/GENDER/HEIGHT
- CONSENT FROM PARENT(S)/GUARDIAN(S) MUST BE GRANTED
Exclusion Criteria:
- BLOOD PESSURE IS =>5% HIGHER THAN 99th PERCENTILE FOR AGE
- SERIOUS, CLINICALLY SIGNIFICANT FINDINGS UPON PHYSICAL EXAMINATION, AND LABORATORY AND OTHER ASSESSMENTS
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria will also apply.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Change from baseline in sitting systolic blood pressure after 2 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
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4週間後の収縮期血圧のベースラインからの変化
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Change from baseline diastolic blood pressure after 4 weeks
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Change from baseline diastolic blood pressure after 2 weeks
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Change from baseline systolic and diastolic blood pressure after 4 weeks and 52 weeks
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Change in diastolic blood pressure after 2 weeks to 4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月16日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CVAL489A2302
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。