Percutaneous Coronary Intervention (PCI) With Drug-Eluting Stents (DES) Versus Coronary Artery Bypass Graft (CABG) for Patients With Significant Left Main Stenosis
PCI With DES Versus CABG for Patients With Significant Left Main Stenosis
Recent technical advances in percutaneous coronary interventions have made it possible to approach patients with coronary lesions formerly considered to be classical candidates for bypass surgery, e.g. patients with left main coronary stenosis. However, it is still unclear whether the good long-term results achieved with the surgical therapy can be reproduced by an interventional strategy using drug-eluting stents (DES).
The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.
調査の概要
詳細な説明
Recent technical advances in percutaneous coronary interventions have made it possible to approach patients with coronary lesions formerly considered to be classical candidates for bypass surgery, e.g. patients with left main coronary stenosis. However, it is still unclear whether the good long-term results achieved with the surgical therapy can be reproduced by an interventional strategy using drug-eluting stents (DES).
The aim of the current trial is, therefore, to compare the clinical and angiographic results of PCI and CABG in patients with left main coronary stenosis.
The study was planned as a "non-inferiority" trial based on the hypothesis that PCI may be able to reach similar long-term results as compared to CABG.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Saxony
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Leipzig、Saxony、ドイツ、04289
- 募集
- University of Leipzig, Heart Center
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コンタクト：
- Enno Boudriot, MD
- 電話番号：1428 +49-341-865
- メール：boue@medizin.uni-leipzig.de
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コンタクト：
- Gerhard Schuler, MD
- 電話番号：1428 +49-341-865
- メール：schug@medizin.uni-leipzig.de
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副調査官：
- Enno Boudriot, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Significant left main coronary stenosis >= 50%
Exclusion Criteria:
- Acute myocardial infarction (STEMI < 48h)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Major adverse coronary events (cardiac death, myocardial infarction, need for repeat revascularisation)
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二次結果の測定
結果測定 |
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Functional status (CCS-class)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Gerhard Schuler, MD、University of Leipzig
- スタディディレクター：Friedrich Mohr, MD、University of Leipzig
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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